药品质量负责人

主要工作内容：
1、受总经理领导，协助总经理建立、完善和实施质量管理体系，参与质量方针、质量目标的制定；
2、领导和组织质量管理，坚持贯彻公司的质量方针和质量目标，确保产品质量；
3、确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
5、确保完成所有必要的检验；
6、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
7、审核和批准所有与质量有关的变更；
8、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
9、批准并监督委托检验；
10、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
11、确保完成各种必要的确认和验证工作，审批和批准确认或验证方案和报告；
12、确保完成自检；
13、评估和批准物料供应商；
14、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
15、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据；
16、确保完成产品质量回顾分析等主要工作。
任职资格：
1、执行公司所制定的各项规章制度，在工作中服从领导的统一安排、统一调用；
2、至少具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验；
3、具有质量管理能力，熟知药品管理法、药品生产质量管理规范、生产工艺及药典相关要求。