更新于 4月6日
职位描述
QA审核医疗器械体系医疗设备/器械/耗材
1、在主管的直接领导下，对在线产品质量负责；
2、异常产品的处理、跟踪及相关统计分析工作，与生产沟通、协调组织日常质量工作；
3、首检样品及报告的确认，生产批记录规范填写及跟踪，整理，每周与技术部召开会议；
4、车间环境监控，及产品物理化学检测实验，数据的审批及报告发送、主导微生物超标的分析和调查;
5、产品标签打印发放
6、进料检验，入库检验，出货检验
7、新产品导入过程中的确认、跟踪工作；配合进行各类特殊实验的测试工作;
8、月度相关质量工作，书面报告主管；
9、完成领导交代的其它工作任务。
2、异常产品的处理、跟踪及相关统计分析工作，与生产沟通、协调组织日常质量工作；
3、首检样品及报告的确认，生产批记录规范填写及跟踪，整理，每周与技术部召开会议；
4、车间环境监控，及产品物理化学检测实验，数据的审批及报告发送、主导微生物超标的分析和调查;
5、产品标签打印发放
6、进料检验，入库检验，出货检验
7、新产品导入过程中的确认、跟踪工作；配合进行各类特殊实验的测试工作;
8、月度相关质量工作，书面报告主管；
9、完成领导交代的其它工作任务。
工作地点
苏州张家港市塘桥镇妙桥金村路425号(金村洗车行斜对面)
公司信息
张家港众辉医用塑料科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
张家港众辉医用塑料科技有限公司成立于2015年01月08日，于2015年06月30日首次向国家药品监督管理总局提交外用液体药用高密度聚乙烯瓶包装系统的生产注册申请。于2016年07月05日获总局签发批件：外用液体药用高密度聚乙烯瓶注册证（国药包字：20160830）。而后陆续向国家药品监督管理局药品审评中心提交：药包材关联审评审批登记资料，并获得审评中心专���组审核通过，并公示于国家药品监督管理局药品审评中心网站药包品种：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（登记号：B20170001373)；外用液体药用聚酯瓶（B20180000365）。公司投资总额为1000万元，注册资本为1000万元。公司现有员工20余人，专科以上学历技术人员6个，专业管理人员9人，拥有国内外领先的药包材生产设备9台，相关检验检测设备25台，年产药包材5000万套，体外诊断试剂包装材料1200万套，医用耗材500万套，主要工艺流程为：注塑成型，注拉吹成型，注吹成型，生产设备高效自动化，相关配套模具均为行业领先水平，原材料利用率高达98%以上，生产车间恒温恒湿，无尘无菌，符合医药工业洁净等级D级（10万级）要求，保证无DN(脱氧核糖核酸酶）、RNase（核糖核酸酶）、蛋白酶以及致热源被检出。公司秉着质量是企业的生命、创新是血液发展思路。不断研发新型包装材料和结构及生产工艺改良和应用，并获得多项技术发明专利，如精准定量给药，无残留滴出气液分流除菌过滤包装系统等，都处于同行业领先技术水平。并致力于打造国内一流医药包装技术及产品的研发、生产中心。
工商信息
企业名称 张家港众辉医用塑料科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 王辉
经营状态 存续
成立时间 2015-01-09
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
