胶原蛋白酶生产/工艺主管

核心定位：负责公司产品（胶原蛋白酶）从研发到生产工艺转化全生产流程的统筹管理，保障生产过程合规、高效、稳定，确保产品质量符合GMP及客户要求，助力公司再生医学、生物制药等领域核心原料的产能与品质提升。
一、核心工作职责
1.生产统筹与管理：制定胶原蛋白酶生产计划并组织实施，统筹发酵、提取、纯化、制剂、冻干等全流程生产工作，合理调配人员、设备、物料等资源，确保生产任务按时、按质、按量完成。
2.质量与合规管控：严格遵循GMP规范及公司质量体系要求，监督生产各环节的工艺参数执行、洁净区环境控制、物料与中间产品检验等工作，及时发现并解决生产过程中的质量隐患，保障产品合格率。
3.工艺优化与改进：牵头开展胶原蛋白酶生产工艺的验证、优化及技术攻关工作，针对生产过程中的瓶颈问题（如收率提升、纯度优化、成本控制）提出解决方案并落地实施，持续提升生产效率与产品竞争力。
4.团队管理与培养：负责生产班组人员的日常管理、工作分配、绩效考核及技能培训，搭建高效协作的生产团队，提升团队成员的GMP意识、操作技能与责任意识。
5.设备与安全管理：监督生产设备的日常维护、保养与校准工作，确保设备正常运行；落实安全生产责任制，组织开展安全培训与应急演练，防范生产安全事故发生。
6.数据与文档管理：准确记录生产过程中的关键数据（如工艺参数、物料消耗、质量检测结果），按要求完成生产批记录、工艺验证报告等文档的整理、审核与归档工作。
7.跨部门协作：协同质量、研发、采购、仓储等相关部门，推进原材料采购验收、新产品中试转化、成品仓储发运等工作，保障生产链路顺畅。
二、任职资格要求
1.学历与专业：硕士及以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、发酵工程等相关专业。
2.工作经验：
1)5年以上生物制品（酶制剂、蛋白类产品优先）生产管理经验，熟悉胶原蛋白酶或同类蛋白酶的发酵、纯化、冻干等生产工艺者优先；
2)具备3年以上GMP车间管理经验（必须），熟悉生物制品生产相关法规（如《药品生产质量管理规范》）及质量体系要求。
3.核心技能：
1)精通生物酶制剂生产全流程工艺，具备独立开展工艺优化、解决生产技术问题的能力；
2)熟悉生产计划制定、人员排班、成本控制等管理方法，具备较强的团队管理与组织协调能力；
3)具备良好的数据分析能力，能通过生产数据挖掘问题、优化流程；
4)了解生物制药相关设备（如发酵罐、层析系统、冻干机）的操作与维护常识；
5)具备良好的英语读写能力，能阅读英文技术文档；持有GMP相关培训证书、执业药师证书者优先。
4.素质要求：
1)具备强烈的责任心、严谨的工作态度，坚守质量与安全底线；
2)具备较强的问题解决能力、抗压能力，能适应多任务并行的工作节奏；
3)具备良好的沟通表达能力与团队协作精神，能有效推动跨部门工作。
六险一金、补充商业保险、法定年休假、带薪事假、年度体检、节日福利、餐补/话补、定期培训。