岗位职责:
1、负责整机产品的需求分析、可行性分析,关键技术分析等;及核心部件、机械结构的设计开发、评审、注册、维护等工作;
2、制定和实施项目计划,督促各部门协作执行,推动项目进程与关键节点的实施;
3、全面负责对项目进度、质量、预算费用及成本控制等;
4、负责项目研发完成后向批量生产转产、交接,产品上市后的优化改进等;
5、负责技术方案制定、技术攻关、验证和改进;仪器原材料、耗材、核心控制部件的甄选、实验等;
6、负责产品相关文档(立项、策划、开发、设计转换、试产、确认、上市发布)的撰写、评审等工作;
8、负责产品开发过程中的缺陷管理与风险分析相关的记录与报告评审,收集整理及汇总工作
任职要求:
1、机械设计、材料、生物工程、生物化学等相关专业本科以上学历,3年以上项目管理经验;
2、对医用功能性敷料或医用高分子产品的性能熟悉,并能提供相关产品的注册标准;
3、熟悉医用功能性敷料或医用高分子产品生产流程、生产工艺并提供产品的作业指导文件;
4、熟悉并提供相关产品的设备厂家及设备型号及制订项目进度表;
5、协助相关部门完成产品的注册、试产、验收及技术文件的收集、编制;
6、有至少二个以上成熟研发产品工作经验,并能独立完成项目立项、设计、评审、注册、技术文件编制、技术培训等工作。
职位福利:周末双休、全勤奖、带薪年假、绩效奖金、节日福利、五险