质量负责人

1）负责贯彻质量方针、政策、法规，正确理解和宣传公司质量方针、目标；全面负责药品质量管理工作，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；参与制定公司有关营销、供应、运作质量管理及服务标准，并监督检查实施情况；
（2）负责质量管理体系文件审核工作；负责审批验证方案和验证报告并指导验证工作的实施；负责质量管理体系对外事宜的联络；主持实施内部审核及组织实施管理评审；组织及时反馈产品质量信息，协助解决重大质量事故；
任职资格：
（1）本科及以上学历，药学、制药工程、质量管理等相关专业；
（2）需具主管药师以上职称，取得执业药师资格；
（3）中共党员优先；
（4） 5 年以上医药行业工作经验，其中 3 年以上药品流通或生产质量管理经验；担任领导人员正职的，一般应当在同层级副职或相当职级岗位工作 2 年以上；未满 2 年的，一般应当在同层级副职及下一级岗位工作累计 5 年以上；
（5）精通《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规，熟悉 ISO9001、 GMP等质量管理体系；
（6）具备质量风险评估、偏差处理、供应商审计等能力，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力，能主导质量体系内审及外审。