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药物警戒员(5-7k)早九晚六 双休 五险一金

5000-7000元
  • 福州鼓楼区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒临床数据整理临床研究不良事件药品安全性监测风险信号管理
工作职责:
1、根据法规的要求,持续完善公司药物警戒体系,
2、负责撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告
药物警戒计划等。
3、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理等。
4、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
5、负责药监网站的关键信息收集、整理、上报工作
6、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
7、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
8、迎接各级药品监督管理部门对我司药物警戒工作开展情况的检查。
岗位要求:
1、具有三年以上从事药物警戒的工作经验
2、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景
3、本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。
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工作地点

鼓楼区福州万象城,

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘女士/招聘专员

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