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qc质检员

8000-14000元·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞检测无菌检测隔离器
岗位职责:
1.负责细胞治疗领域的生物活性分析,理化分析,微生物安全性检测等

2.负责原辅料,中间产品,原液及稳定性样品按照现有检测操作规程进行检验。

3.相关分析方法开发和验证。

4.对检测的检验记录进行及时,认真,准确,真实填写。

5.及时登记各类台账。

6.负责所用仪器的维护,保养及定期校验。

7.组织和参与载体相关工艺开发和优化,完成小试和中试样品的制备。

负责检测所有耗材和试剂的采购领用。

8. 负责检测所有耗材和试剂的采购领用。

任职要求:

1. 性别无要求

2. 本科以上学历,生物、药学、医学检验学等相关专业;

3. 有1年以上细胞治疗行业QC经验优先;

4. 具备较强的细胞操作技能(干细胞或免疫细胞),具有细胞培养等质量检测相关经验,熟知GMP体系;

5. 最好具备细胞流式检测,药典法无菌检测(隔离器使用经验);qPCR,ELISA等一项或多项实验技能;

6. 有细胞治疗IND申报经验优先;

7. 了解或者熟悉分析方法开发和验证的工作;

7. 易于沟通,热爱实验室工作,工作细致严谨,积极主动,实事求是,认真负责。
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工作地点

北京大兴区GN生物材料医疗器械科技产业园B幢2层

职位发布者

刘女士/人事

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公司Logo北京青言韦辰生物科技有限公司
北京青言韦辰生物科技有限公司专注于细胞与基因治疗领域,致力于为创新型企业提供CDMO全流程服务。公司依托创始团队十余年行业经验,聚焦CMC(化学、生产与质量控制)开发,涵盖质粒、慢病毒载体及T细胞工艺开发,助力客户加速从实验室研究到临床转化及商业化生产的进程。核心团队由清华大学背景的资深专家领衔,拥有参与完成两项细胞治疗产品IND申报的实战经验,并主导过业内知名企业的CMC体系搭建与设施建设。公司现已建成200平方米细胞间,具备IIT级别慢病毒载体生产能力,同时正在建设1100平方米符合IND标准的研发生产实验室,未来将实现质粒、病毒载体及细胞制剂的完整工艺闭环。作为技术驱动型企业,公司已成功完成近百例CART细胞制备案例,其中包含C级洁净环境下的全封闭工艺实践,在工艺开发与质量控制领域形成独特技术沉淀。通过整合团队经验与硬件设施,持续为创新药企提供符合法规要求的高效解决方案,推动细胞治疗产业高质量发展。
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