质量主管

岗位职责：
1. 实验室质量体系搭建：组织编制、修订质量手册及程序文件，推进质量体系认证，并监督文件落地执行；
2. 主导质量标准建设：制定产品质量标准，全流程开展质量监控，保障生产合规性；
3. 负责质量资质管理：统筹质量相关资质、证照、体系的申请与维护；
4. 把控细胞生产线质量：对细胞生产线生产过程实施质量监控与保障，负责成品抽检及放行；
5. 管理质量记录与异常：审核检验、生产记录及不合格品，主导不合格项的管控、纠正措施跟踪与验证；
6. 协同供应链质量管控：联合采购、生产部门评估主要物料供应商资质，完成辅料、包装材料首次使用前的测试；
7. 处理质量问题与计量管理：处置质量事故、客户投诉，推动质量缺陷改进；统筹测量仪器设备的计量校准；
8. 配合外部审核与质量复盘：对接外部审核组，配合完成评审工作；定期抽检技术岗位及流程，开展质量考核与指标评估，输出改进方案。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、医学检验等相关专业；
2、3年以上生物/医疗行业质量管控经验，有细胞生产线质量工作经验优先 或 负责过CNAS 认证者优先；
3、熟悉质量体系搭建、产品质量标准制定、计量校准等流程，掌握细胞产品质量管控要点；
4、熟练使用办公软件，具备较强的文字撰写与审核能力、跨部门沟通协调能力强。