医疗器械质量经理

天津乐氧生命科技有限公司
岗位名称：质量经理/管理者代表
岗位职责：
1、负责公司产品检验、过程检验和出厂检验工作。具有产品质量否决权，负责对最终产品检验、审批和放行工作。
2、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行。
3、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责。
4、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量方针、质量目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解。
5、 提高和加强满足法规要求意识、质量意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成满足法规要求意识、质量意识和顾客意识氛围。
6、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。
7、代表公司负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。
8、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。
9、产品注册、技术性文件的制定、审核、上报。
10、领导交代的其他事项。
任职要求：
1、男女不限，遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2、本科及以上学历，医疗器械相关专业，具备中级专业职称者优先。
3、十年以上工作经验，至少三年以上医疗器械行业质量管理或生产、技术管理工作经验，熟悉ISO13485和GB/T42061质量管理体系，有管理者代表经验者优先考虑。
4、精通ISO13485和GB/T42061质量管理体系的建立和实施。
5、精通医疗器械行业的相关管理法律和法规。
6、文字撰写能力、理解沟通表达能力良好。
7、工作严谨细心，责任心强，具有良好的组织、沟通和协调能力。
8、具备YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员资格证书、医疗器械检验员证书优先。
9、综合素质高、能力强，工作严谨细心，责任心强，具有良好的组织、沟通和协调能力。
薪资待遇：面议，五险，双休，法定节假日，年休假，定期体检。8:30-12:00,13:00-17:00。写字楼办公。
工作地点：天津市武清区创业总部基地B12