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cra临床监查员

7000-12000元
  • 厦门海沧区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVD监查
岗位职责:
1、制定临床研究计划,联系选择临床研究机构;
2、准备、完善临床试验所用文件资料,如临床试验方案的起草、临床研究手册、临床试验报告的总结;
3、负责临床试验伦理、合同、临床报告、CRF表、知情同意书等材料的整理与提交;
4、组织、协调各中心临床试验的启动,完成临床试验相关的物资、材料交接;
5、制定监察计划,对临床试验实施监查,完成监察报告;
6、负责核对临床试验过程中的所有数据,保证数据的真实性、准确性和完整性;
7、负责收集和整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;
8、在临床试验过程中,AE/SAE的收集上报;
9、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、生物、医学、药学相关专业,本科及以上学历 ;
2、熟悉医疗器械,体外诊断试剂临床试验相关法规,有器械GCP证书;有三类体外诊断试剂临床试验5年以上经验,癌症早筛及肿瘤伴随诊断方面经验优先;或者有成功的完整的临床试验整个流程经验;
3、善于沟通交流和组织协调,抗压性较强;
4、掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报 。
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工作地点

海沧区厦门生物医药产业园B6栋4楼

职位发布者

祝晓红/人事行政部

三日内活跃
立即沟通
公司Logo厦门腾基医疗科技有限责任公司
【企业简介】厦门腾基医疗科技,位于厦门海沧生物医药产业园,是一家高新生物技术企业,集研发、生产、销售和技术服务为一体,专业为客户提供体外诊断、动物疫病检测等两大领域产品及技术服务。【企业核心技术】公司以基因编辑技术(CRISPR/DX)、自主研发的TJ-ARM-ddPCR技术为核心技术,专注于开发高灵敏度的快速肿瘤早筛试剂盒、以及肿瘤伴随诊断试剂盒(液体活检)。目前已经成功开发多款肿瘤基因检测试剂盒,并进入市场,例如结直肠癌甲基化早筛试剂盒、肺癌甲基化早筛试剂盒、泛癌甲基化早筛试剂盒以及EGFR突变检测试剂盒等,产品具有简便、快速、敏感性高、特异性高、对样本要求低及结果分析简单等特点。【公司福利】 1、骨干员工保障性商品房购房机会; 2、落户、人才引进补贴(3万以上,以政府政策为准) 3、五险一金、年终奖金、每年调薪机会; 4、传统节日过节费、节日活动、团建活动; 5、员工入职免费体检; 6、国家法定节假日、带薪年休假、体贴病假; 7、年终评优活动、特殊项目完成奖励政策; 8、完善的人才培养及晋升体系;①管理和技术职业发展双通道;②专业技能培训;③管理人才发展项目;④技术职级晋升及干部发展评审等。【员工培训】腾基相信,人才培养是实现公司战略目标的重要举措。腾基有完善的培训体系和人才发展模式,为您提供全通道发展机会。1、新人入职培训:加入腾基1-6个月期间,腾基会为您提供“量身定制”的培训内容,助您快速成长;2、骨干员工培养计划:任何一名员工都有可能加入骨干员工培养计划。帮助您明确职业发展和突破发展瓶颈;3、中层管理培训:作为腾基的“中坚”力量。腾基更重视为您提供多种形式的学习和提升机会。【员工职业发展】 1、建立员工发展双通道:管理通道、技术通道; 2、成立员工职业辅导委员会,建立员工职业发展档案; 3、实行员工与公司管理层谈话制度; 4、人力资源部及职业发展辅导人引导员工职业成长。【园区及周边设施】1、园区提供免费健身房、台球室、网球场、篮球场、咖啡厅、图书馆、停车场及夏商餐厅等;2、银行(建设银行、邮政储蓄、农业银行、工商银行、民生银行、厦门银行等); 3、学校(新江小学、实验二小、海沧中学等) 4、商场(夏商、新华都、永辉、马銮湾广场、悦实广场等); 5、景区(石室禅院、青礁慈济宫、天竺山、海沧野生动物园、火烧屿生态乐园、东孚镇青龙寨、青少年科技馆、桥梁博物馆、日月谷温泉、马銮湾环湾带状公园等)。腾基期待与您携手共创辉煌!【面试注意事项】面试时,请携带身份证原件、毕业/学历证书、职称证书等相关证件的原件;如无法赴约面试,烦请提前知会,谢谢!【乘车路线】 1、岛内乘849路到“生物医药园站”; 2、海沧乘805/826/836/837/849路到“生物医药园站
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