职位描述
微生物检测医疗设备/器械/耗材生物/制药
工作职责:
1、负责编写洁净车间工艺用水、空调及产品相关的内控质量标准、检验规程以及QC相关的管理与操作规程，并确保履行QC的质量职责;
2、负责对公用系统(洁净区、纯水系统)及产品监测、验证及再验证工作;
1、负责编写洁净车间工艺用水、空调及产品相关的内控质量标准、检验规程以及QC相关的管理与操作规程，并确保履行QC的质量职责;
2、负责对公用系统(洁净区、纯水系统)及产品监测、验证及再验证工作;
3、完成产品出厂相关化学及微生物检验的相关方法学验证工作;
4、负责产品的初始污染菌和微粒污染的监测及成品无菌的检测;
5、负责对物料、半成品、成品按相关检验规程的要求进行检验、记录并出具检验报告;
6、负责对实验室及设备进行维护和管理，制定实验室所需物品的采购计划;
7、完成上级交办的其他事项。
任职要求：
1、大专以上学历，熟悉医疗器械相关法规和ISO13485二年以上医疗器械QC工作经验；
2、有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查等经验优先；
3、有医疗器械同行业质控经验优先，无菌检验员证书优先。
