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更新于 3月17日
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临床质控专员
1.3-2万
南京
江宁区
5-10年
本科
全职
招3人
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职位描述
药品临床监查
新药
稽查
临床质量
岗位职责
1.负责协助建立、运行、维护和持续改进质量管理体系;
2.负责维护部门SOP,包括撰写、升级、培训等
3.制定项目质控计划,按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制;
4.追踪质控结果,保证质控发现问题及时解决;
5.对质控/稽查/核查发现问题进行阶段性总结及培训;
6.定期评估项目质量,并向上级报告;
7.领导交代的其它事宜。
岗位要求
1. 医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 有5年以上临床试验相关工作经验,且有2年临床试验质量管理/稽查经验;
3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力;
4. 吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排;
5. 熟悉GCP及相应法律法规;
6. 可以适应全国出差。
工作地点
江宁区南京宁丹新药技术股份有限公司
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认证资质
营业执照信息
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祝女士/人事专员
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南京宁丹新药技术股份有限公司
医药制造
100-299人
C轮
宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病(CNS)领域新药研发和产业化的创新型公司,拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力,国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。公司项目管线主要用于卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病,目前分别处于临床中和临床前研究阶段。更多信息请访问:https://www.neurodawn.cn
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