更新时间 7月4日

QA专员

3000-4000元

徐州睢宁县
1-3年
大专
全职
招1人

CAPA生产现场质量监控GMP法规合规偏差调查处理

工作职责
1. 监督生产全流程工艺及标准操作规程（SOP）的执行，确保操作规范性与一致性。
2. 开展生产现场动态质量监控，及时识别偏差并推动问题闭环处理。
3. 建立日常质量保证管理机制，针对质量风险提出改进方案并跟踪落地效果。
任职要求
1. 生物制药、医药化工等相关专业大专及以上学历，熟悉GMP法规及行业质量标准。
2. 具备生产现场质量监督经验，能独立开展偏差调查与CAPA跟踪。
3. 拥有良好的跨部门沟通协调能力，能有效推动质量改进措施落地。

徐州睢宁县前进路1号

公司介绍

技源生物制品（徐州）有限公司，英文名称：TSI Bioproducts(Xuzhou) Co., Ltd.于2006年投资注册，并于2007年底建成投产。原名：徐州海吉亚生物制品有限公司，于2020年09月更名；位于江苏省睢宁经济开发区前进路1号技源生物制品（徐州）有限公司注册资金1880.729万元，公司员工具有大专以上学历的专业技术人员占总人数的40%以上，属技术密集型企业。厂区总面积39000平方米。公司专业从事天然产物研究、开发、生产和销售，在产品研究、开发方面具有较强的技术优势，拥有高效液相色谱、红外光谱、旋光仪、自动电位滴定仪等先进的检测仪器，生产车间按照GMP要求设计。公司拥有较为完善的销售网络，销售渠道畅通，产品大部分出口。公司重视员工的素质和员工的培训，每年进行公司内部全体员工的SOP培训、GMP培训、HALAL体系和ISO22000培训，部分人员参加公司外生产管理培训、财务管理培训、安全环保培训、科研项目管理培训等。公司重视科研立项与管理，2007年获得江苏省高层次创业创新人才引进计划，获省拨款100万。2008年申报江苏省科技成果转化专项资金项目，获省拨款700万。2019年获得高新技术企业证书。公司主要生产保健食品、药品等，如氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸钾盐、氨基葡萄糖硫酸钠盐；以及新产品的开发。现主要招聘技术型人才，具有生物制药、医药化工等相关专业，大专或以上学历。