更新于 2月28日

药品工艺员

6000-9000元·13薪
  • 扬州邗江区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无菌制剂化学药仿制药药品工艺
1.按照生产计划,协助车间主任及时发出生产指令并组织实施生产。
2.负责车间批生产记录的审核、辅助记录收集整理。
3.负责车间工艺技术执行情况的检查、监督,确保工艺参数的准确执行。
4.负责与车间相关的确认和验证,起草验证方案,组织验证工作的具体实施,对验证过程中各种数据汇总或工作复核,对验证结果进行分析和完成验证报告。
5.参与GMP自检,及时进行总结与整改。
6.协助车间主任对车间人员进行培训和考核工作。
7.建立车间质量管理网络,协助车间主任做好与GMP有关的各项认证和管理工作。
8.协助车间主任对质量问题进行分析和解决;改进工艺技术,促进技术进步,提高生产技术水平,负责车间技术档案和软件资料的管理。
9.组织人员对进出车间的原辅料、包装材料进行检查,对中间产品进行抽查。
10.组织相关人员讨论车间的各项技术指标的完成情况,协助车间主任进行车间的成本管理工作。
11.对员工进行业务技术指导,负责协助车间主任完成车间人员培训计划。
12.协助车间主任做好与其他部门的沟通工作,确保不因本部门原因而导致相关工作的拖延,协助车间主任完成日常管理和上交文件的分解落实工作。
13.协助车间主任做好车间各项工作进展情况的检查和考核工作。
14.协助车间主任对车间重大事件进行决策和管理。
15.协助车间主任做好整个车间人员的调动安排。
16.协助车间主任进行车间安全管理。
17.按要求参加车间和公司组织的质量、成本、GMP、安全等知识的培训、学习和考核以及日常会议等。
18.不折不扣执行上级下达的其他临时工作。

工作地点

江苏省扬州市邗江区瓜洲镇健康二路

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职位发布者

黄女士/人事经理

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公司Logo江苏明德制药有限公司
江苏盈科生物制药有限公司,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是国内脂肪乳剂细分领域头部企业,产品布局包括复杂原料及创新制剂、麻醉相关注射剂(麻醉、肌松、镇痛)、肠外营养注射剂、胃肠镜检查口服制剂、透皮制剂等。公司已荣获国家高新技术企业、“省级专精特新中小企业”、“省瞪羚企业”、“江苏省特殊剂型制剂工程技术研究中心”依托单位等多项殊荣。盈科生物目前已拥有2个研究院——盈科海鲲(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2个生产基地,13条符合国际国内标准的专业化产线。其中盈科(扬州)产业化基地,一期建设项目按新版GMP标准和PIC/S,FDA及欧盟标准规划,目前已建设多条复杂制剂生产线,为拓展CDMO及出海业务打下坚实基础。研究院锚定“一个中心,四个基本点”研发战术布局,依托乳剂技术平台,围绕特色销售终端进行产品布局,搭建国家级长效复杂制剂平台。将紧紧围绕国家政策和市场需求布局3类品种和2类新药,打造以新质生产力为驱动的仿创结合+CXO业务的高端复杂制剂标杆企业,为全球人的健康提供“盈科”力量,践行“爱生活,爱健康”的企业使命,传播健康生活的美好愿景。江苏明德制药有限公司成立于2021年,坐落于扬州市高新区生物健康产业园,是扬州市重点招商引资重大项目,围绕集团母公司江苏盈科生物制药有限公司,成为国内脂肪乳剂细分领域头部企业,围绕特色销售终端进行产品布局,包括麻醉相关(麻醉、肌松、镇痛)、肠外营养、胃肠镜检查、局麻药等。公司拥有复杂注射剂研发平台、麻醉膏剂贴剂研发平台、原料药工艺研发及产业化平台,能够持续开发特色高端仿制药产品,并积极布局高技术壁垒的脂质体、纳米晶产品管线,形成具有市场竞争力的产品集群。2023年6月母公司江苏盈科生物制药有限公司顺利完成B轮融资,构建“原料+制剂”,“复杂制剂+创新”双融合的战略格局,实现“企业与资本”、“企业与社会”互利共赢的双循环。
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