医疗器械质量负责人

岗位职责：
1.主要工作是行使管理者代表职责，完善医疗器械生产质量管理体系，确保体系的实施和保持过程的组织协调和监督检查;
2.负责编制年度内部质量审核计划，定期组织内审和自查，并将相应自查报告定期汇报至相应监督管理部门;3.协助总经理组织管理评审，制定年度质量目标，编制管理评审资料;
4.接受并配合各级监督管理部门监督检查，针对检查发现的问题，按照要求及时整改;
5.处理客户投诉及不良事件监测，负责纠正预防措施和持续改进工作;
6.定期组织企业内部医疗器械法规培训工作;
7.负责公司生产许可证相关申请工作;
8.负责公司的产品注册工作;
9.负责与药监、审核机构等的优质关系，维护日常沟通工作;
任职要求:
1.医疗器械生产、质量管理等相关专业专科及以上学历
2.5年以上医疗器械生产/质量工作经验，在生产质量管控方面有丰富的经验;
3.熟悉ISO13485质量体系，能够协助公司通过审核;4.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较责任心和抗压能力