岗位职责:
1、负责年度/月度验证计划的制定与跟踪,维护验证状态;
2、起草设备确认、公用系统确认、清洁验证、计算机化系统验证等方案及报告;
3、核验证相关文件,组织偏差调查与分析;
4、管理验证仪器设备,确保良好运行;
5、跟踪验证相关法规更新,进行差距分析;
6、协助公用系统的运维监督工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术、机械、自控等相关专业;
2、2年以上制药行业验证经验,熟悉GMP及验证生命周期;
3、能独立撰写逻辑清晰、数据准确的验证文件;
4、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识,严谨细致,抗压能力强。