大分子创新药
岗位职责:
Associate Director / Director|早期临床开发(Phase 1–2)
1.建立并实施基于模型的药物开发(MIDD)框架
2.主导FIH及剂量递增研究
3.负责关键PK参数计算与解释
4.领导暴露分析,支持安全性、有效性及治疗窗评估
5.设计和评估药物-药物相互作用(DDI)策略
任职要求:
1.博士或硕士学历(药理学、药代动力学、工程、生物统计等相关专业)。
2.具备5-10年早期临床 PK 建模与剂量预测经验。
3.熟练使用 NONMEM / Monolix / Phoenix / R / MATLAB 等建模工具之一或多种。
4.熟悉 MIDD、FDA/EMA 临床药理指南。
5.具备 DDI 和 PBPK 实战经验者优先。
6.优秀的跨职能沟通能力。
7.具备良好的英文读、写、说能力,可作为工作语言。