更新时间 7月23日
职位描述
二类注册三类注册文员档案助理英语医疗设备/器械/耗材
岗位要求：
1、按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，提交相关部门注册报批，回答审评过程提出的问题；
2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；
3、对公司注册报批资料文档编写计划、进度跟踪、内部审核、文本归档负责；
4、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品立项及注册认证策略提供咨询建议；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医药、医学等相关专业，英语六级及以上。
2、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、有CFDA、CE产品注册经验，能独立完成注册审批全流程工作；
4、必须具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心；
5、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。
1、按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，提交相关部门注册报批，回答审评过程提出的问题；
2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；
3、对公司注册报批资料文档编写计划、进度跟踪、内部审核、文本归档负责；
4、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品立项及注册认证策略提供咨询建议；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医药、医学等相关专业，英语六级及以上。
2、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、有CFDA、CE产品注册经验，能独立完成注册审批全流程工作；
4、必须具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心；
5、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。
工作地点
杭州临平区联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司
公司信息
联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司
未融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
名下子公司：浙江史密斯医学仪器有限公司、浙江联赢医疗器械有限公司、浙江迈帝康医疗器械有限公司。联赢医疗是一家以医疗器械研发、生产、销售和服务为核心业务的集团化企业，作为急危重症整体解决方案供应商，业务涉及药物输注、呼吸治疗、体征监护、临床信息化等领域。公司研发团队由特聘专家领衔，行业资深工程师组成，占集团总人数的40%，其中20%有国际知名高校博士、硕士学历。联赢在浙江丽水拥有4万平米的现代化标准生产基地，已建构了完善的生产系统和严格的品质管理体系，能高效稳定地生产出优质、可靠的医疗设备及耗材。依托强大的技术实力和生产能力，公司得以快速发展，除国内各个研发中心和生产基地外，联赢陆续在欧洲德国杜伊斯堡、美国加州尔湾、中东伊斯坦布尔、南亚印度新德里、南美巴西、东南亚地区等设立7处分支机构，全面加速全球战略布局发展。公司产品与服务被全球多个国家与地区的医疗机构广泛应用。
工商信息
企业名称 联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 涂建光
经营状态 存续
成立时间 2017-01-09
注册资本 1.22亿元
认证资质
营业执照信息
