岗位职责
1.统筹固体、提取等车间生产运营,制定并落地生产计划,确保生产任务保质保量按时交付;
2.管理生产团队,负责人员招聘、培训、绩效核算,搭建高效生产人才梯队;
3.严格执行 GMP 及医药行业法规,把控生产全流程质量,牵头工艺验证、文件修订、偏差调查;
4.推动生产流程优化与技术革新,降本降耗,管控生产安全与能耗,杜绝安全事故;
5.统筹生产文件、记录及监管码管理,对接市场包装更换、跨部门协作及内外部审核;
6.处理生产现场设备、工艺、质量等突发问题,保障生产稳定运行。
任职要求
1.大专及以上,药学 / 制药工程等医药相关专业优先;
2.10年质量管理部QA相关工作经验和1年生产管理经验,有固体制剂 / 提取车间管理经验优先;
3.精通 GMP 等医药法规,熟悉医药生产设备操作调试,能独立解决生产工艺 / 设备问题;
4.熟练使用 ERP、OA 系统,具备生产计划制定、数据分析及成本管控能力;
5.优秀的团队领导、沟通协调能力,抗压性强,结果导向,有强烈的责任心和合规意识。