临床医学经理/高级经理

岗位职责：
参与制定临床项目临床开发计划和策略，分析评估适应症的选择、治疗方案的选择；
负责临床试验设计及撰写临床研究相关文件，包括但不限于：研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究总结报告、产品IND/NDA相关申报资料及项目所需的其他相关医学文件（如医学监察计划）；
在临床研究过程中给予必要的医学支持（包括入排审查、医学监查、SAE/SUSAR等安全性事件评估分析等），确保临床试验的实施严格按照公司SOP和 GCP/ICH指导原则进行处理；
带领团队成员对临床试验过程中有效性和安全性数据进行整理与分析，为临床决策提供依据；
带领团队和合作方，与外部专家进行相关医学事务的沟通与讨论，维护与外部专家的沟通渠道，并保持良好的合作关系；
配合研发和转化部门，对新立项研发项目或引进项目的临床价值、可行性和风险进行充分评估，提供临床评估意见；
完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1.硕士及以上学历，皮肤临床医学等相关专业；
2.两年以上皮肤/肠道炎症新药上市前医学相关工作经验，有多中心临床项目经验优先；
3.熟悉ICH -GCP、中国GCP和新药/仿制药注册申报法规要求；
4.善于跨部门沟通、协调，有较强的跨部门合作意识，有团队带教管理经验者优先；
5.了解临床需求，有相关疾病研究经验者优先，有微生物制剂方面研究经验者更佳。