400-885-9898
职位描述
药品QC制剂医药制造
1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。
2、负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。
3、为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告。
6、负责跟进上市后产品变更质量研究。
7、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。
任职资格：
1、药学、化学、生物学相关专业，本科及以上学历。
2、从事药品QC工作2年以上。
3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，至少熟悉HPLC、GC、溶出仪一种操作等仪器的操作。
4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。
职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、弹性工作、定期体检、免费班车、员工旅游
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工作地点
下沙街道浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心20幢
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职位发布者
张女士/人事经理
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浙江高跖医药科技股份有限公司浙江高跖医药科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注册资金17676万元，专业从事药品研发、药品生产、药品批发与零售、技术服务等。公司集“研、产、销”为一体，于2021年08月取得药品生产许可证，并于2021年12月通过药品GMP符合性检查。截至目前，我司药品研发立项100余项，已获得18个《药品注册证书》、4项发明专利、2项外观专利，预计2025年将有50余个药品品规获批。公司成立3年以来，先后通过“浙江省科技型中小企业”、“国家科技型中小企业”、“创新型中小企业”、“2023年准独角兽企业”、“2023年度杭州市总部企业”、“2024年准独角兽企业”、“2024年度杭州市总部企业”、“浙江省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”等认定。
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