400-885-9898
职位描述
医药制造
1、生产现场独立开展各项质量管理及质量监督工作，关键工序质量控制点的复核；
2、负责与受托生产厂家质量部的日常对接，组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等，审核相关记录；
3、负责项目全生命周期的质量管理，包括研发阶段、技术转移、上市生产销售过程中的质量管理；
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、相关工作2年及以上相关经验。
3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。
4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。
2、负责与受托生产厂家质量部的日常对接，组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等，审核相关记录；
3、负责项目全生命周期的质量管理，包括研发阶段、技术转移、上市生产销售过程中的质量管理；
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、相关工作2年及以上相关经验。
3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。
4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。
工作地点
钱塘区杭州医药港和达药谷四期-20幢
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
张女士/人事经理
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浙江高跖医药科技股份有限公司浙江高跖医药科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注册资金17676万元，专业从事药品研发、药品生产、药品批发与零售、技术服务等。公司集“研、产、销”为一体，于2021年08月取得药品生产许可证，并于2021年12月通过药品GMP符合性检查。截至目前，我司药品研发立项100余项，已获得18个《药品注册证书》、4项发明专利、2项外观专利，预计2025年将有50余个药品品规获批。公司成立3年以来，先后通过“浙江省科技型中小企业”、“国家科技型中小企业”、“创新型中小企业”、“2023年准独角兽企业”、“2023年度杭州市总部企业”、“2024年准独角兽企业”、“2024年度杭州市总部企业”、“浙江省优秀民营企业”、“国家高新技术企业”等认定。
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