临床试验运营总监

岗位职责：
1.管辖范围内各PM负责的临床试验项目，为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP以及相关法律法规的要求顺利完成；
2.制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程；
3.确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料；
4.在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告；
5.负责随时对项目经理进行临床项目培训，并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量；
6.跨部门协调达成目标，协助管理层协调临床各部门会议、对内对外的沟通和跟进（track）部门的总预算；
7.执行与合作公司的工作对接；
8.带领团队提高临床试验的质量保证；
9.维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。
任职资格：
1.学历： 本科及以上学历
2.专业：医学、生物、化学、药学、药理等生命科学相关专业
3.工作经验/行业经验/本岗位经验：5年以上临床研究项目和团队管理经验，具有大三期临床项目管理经验，皮肤、眼科领域经验优先，熟悉 ICH、NMPA药物临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程。
4.知识/技能：对于临床研究，临床试验方法，中外法规环境，ICH/GCP指导有深刻的理解
5.外语程度：流利的英文表达能力
6.计算机能力：良好的电脑技能
7.出差频率：经常出差
其他：热情，负责，良好的跨部门/职能协调的能力，良好的领导及激励他人的技巧