qa专员

1、对药品生产全流程进行监督，包括原料采购、生产工艺、检验放行等环节，确保操作符合标准操作程序。
2、负责质量体系相关文件的起草、审核、批准和归档，确保文件的完整性、准确性和可追溯性。
3、调查和处理偏差；评估变更对产品质量的影响，确保变更符合法规要求。
4、负责企业供应商管理，参与供应商的评估和审核，确保原材料和包装材料的质量符合标准。
5、定期进行内部合规性检查，配合外部审计和检查，确保企业符合法规要求。
6、负责收集、分析质量数据，识别潜在问题并提出改进建议。
7、负责与受托生产企业进行质量沟通。
8、负责与生产、研发、采购等部门密切协作，推动质量改进措施的实施。
9、关注药品监管政策的变化，组织内部培训，确保员工了解最新法规要求。
QA任职要求：
1、中药学或相关专业本科及以上学历，具备质量管理或药品生产经验者优先。
2、熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品生产监督管理办法》等法规。
3、具备1年以上的药品质量保证管理经验，具有委托生产质量管理经验者优先。
4、具备独立处理质量问题的能力，能够制定有效的纠正和预防措施。
5、较强的学习能力，确保质量体系持续改进。
6、具备严谨的工作态度和高度的责任心，能够承担较强的工作压力。
7、具备较强的沟通协调能力和团队合作精神。
8、服从公司安排。