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质量体系负责人
5000-6000元
长沙
长沙县
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
一类医疗器械
二类医疗器械
生产管理
GMP认证
ISO13485
GMP
岗位职责:
1.协助管代按照ISO13485标准和GMP等医疗器械管理体系规范建立和完善质量管理体系;
2.负责质量体系各级文件记录及技术图纸的归口管控(包括新增、变更、撤销、分发、复制、借阅和销毁等)
3.协助内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核及日常质量管理体系核查工作;
4.负责编写质量体系相关文件,协助并指导各部门按法规标准制定相关制度流程;
5.负责设计公司产品及样品的标签样稿、负责公司产品的包装文字信息的定版;
6.负责医疗器械相关网站信息填报及相关报表的填报工作;
7.负责经销商资质的审核及档案的保管;
8.领导交办的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先;
2.熟练使用办公软件;
3.熟悉医疗器械相关法律法规、体系要求和ISO 13485等行业相关标准;
4.有内审员证书优先。
5.有医疗器械行业工作经验者优先。
工作地点
长沙长沙县湖南润蓓医疗器械有限公司星沙产业基地蓝田北路8号厂房202-203室
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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职位发布者
吴先生/人事经理
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吴先生 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
湖南润蓓医疗器械有限公司
医疗设备/器械
20人以下
未融资
湖南润蓓医疗器械有限公司坐落于中国(湖南)自由贸易试验区,专注于机械外科与微创外科领域的高端医疗器械研发、生产及销售。公司聚焦外科手术临床需求,自主研发并生产一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件,产品覆盖胸外科、胃肠外科、肝胆外科等多个专科领域,致力于为临床提供安全可靠的手术解决方案。企业以自主创新为核心驱动力,突破芯片技术、电动控制技术等关键领域,结合精密机械制造工艺,成功实现医疗设备的智能化与小型化升级。作为国内少数掌握电动吻合器核心技术的企业,公司构建了严格的质量管理体系,全面践行GMP标准,确保产品从研发到生产的全流程品质管控。其“质量至上、专业专注”的价值观贯穿于技术攻坚与生产实践中,持续推动外科手术器械的技术革新。成立四年来,润蓓医疗始终坚守工匠精神,通过持续的技术积累与市场深耕,逐步建立起在微创外科器械领域的专业口碑。未来企业将继续深化产学研合作,拓展产品线布局,以科技创新助力医疗事业发展,为临床医生与患者创造更高价值。
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