临床监察员CRA

1-1.5万·13薪

苏州虎丘区
1-3年
本科
全职
招1人

GCP临床协调临床研究新药临床临床监察医院/诊所服务生物/制药医药制造

任职要求：

1. 本科医药学相关学历，熟练掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法规、公司SOP及其他适用的管理要求。

2. 1年以上临床监查相关工作经历。

3. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质。

4. 良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳。

岗位职责:

1.负责临床试验的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相应法规进行。

2.对所负责的研究中心进行全面的监查、沟通管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭工作。

3.制定监查计划，按时完成监查报告，确保临床研究按进度完成。

4.协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算等。

职位福利：五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游

虎丘区月亮湾路10号慧湖大厦苏州工业园区月亮湾路慧湖大厦

公司介绍

苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于苏州工业园区生物纳米园内，由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司（Amgen）担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部，部门完善，管理科学，团队精熟海内外前沿的新药开发技术，具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化，针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域，寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合，设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物，并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性，为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域，公司拥有丰富的产品管线，多项发明专利获得授权，目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段，布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房，并已取得药品生产许可证，厂房面积11000平方米，计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内，公司计划完成资本市场的上市，同时，推动新药产品的陆续上市，挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者，造福社会，填补国内外相关治疗领域的空白，植根中国，走向世界，打造具有国际竞争性新药科技公司。