职位描述
临床试验临床试验全流程管理跨部门沟通协调项目风险管控
工作职责
1. 主导临床试验项目的全流程运营管理,包括方案设计、伦理审批、中心启动、受试者招募及数据管理等环节,确保项目按计划推进。
2. 负责与研究中心、CRO/SMO及内部跨部门(医学、注册、数据)的沟通协调,解决项目执行中的关键问题,保障试验合规性与数据质量。
3. 制定项目风险管控策略,识别潜在风险并及时调整方案,确保临床试验符合GCP及相关法规要求。
4. 管理项目团队成员,优化临床运营流程,提升团队整体执行效率与专业能力。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业背景。
2. 拥有3年以上临床运营经验,具备Ⅱ/Ⅲ期临床试验全流程管理经验,熟悉GCP及药品注册法规。
3. 具备良好的项目管理能力,能独立主导多中心临床试验,擅长跨部门资源协调与问题解决。
4. 具备较强的沟通能力与抗压能力,能适应项目推进中的动态调整与挑战。
1. 主导临床试验项目的全流程运营管理,包括方案设计、伦理审批、中心启动、受试者招募及数据管理等环节,确保项目按计划推进。
2. 负责与研究中心、CRO/SMO及内部跨部门(医学、注册、数据)的沟通协调,解决项目执行中的关键问题,保障试验合规性与数据质量。
3. 制定项目风险管控策略,识别潜在风险并及时调整方案,确保临床试验符合GCP及相关法规要求。
4. 管理项目团队成员,优化临床运营流程,提升团队整体执行效率与专业能力。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业背景。
2. 拥有3年以上临床运营经验,具备Ⅱ/Ⅲ期临床试验全流程管理经验,熟悉GCP及药品注册法规。
3. 具备良好的项目管理能力,能独立主导多中心临床试验,擅长跨部门资源协调与问题解决。
4. 具备较强的沟通能力与抗压能力,能适应项目推进中的动态调整与挑战。
工作地点
上海浦东新区张江基因岛13号楼13号楼

公司信息
公司介绍
上海民为生物创建于2021年,位于创新生物药及器械研发公司林立的上海浦东新区周浦医学园区。 公司成立之初即获得近亿元首轮融资,2023年获得上市企业乐普医疗近三亿元的产业投资。 公司目前开发有多条研发管线,其中两项已获得临床批件,均处于I期临床阶段。 公司以“力争占据全球多靶点生物药的制高点,参与全球竞争”为宗旨,通过自建药物筛选平台LAGMA,聚焦代谢疾病及其并发症、心血管疾病等领域,专注于前沿"多核心大分子生物药"创新以及平台开发,打造具有全球竞争力的创新药。
工商信息
企业名称 上海民为生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 张冰峰
经营状态 存续
成立时间 2021-04-20
注册资本 1615.54万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


