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QA专员(双休、B证公司)

8000-10000元
  • 金华东阳市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA检验QA审核QA认证GMP药品质量管理体系化学制药医药制造
1负责GMP文件的起草、审核。
2参与物料供应商质量管理体系审计,并形成审计报告。
3负责对接受托方,进行受托方管理,主要工作内容:
3.1负责组织受托方资料收集及资质审核并及时更新;
3.2参与受托方审核;
3.3负责组织质量协议签订并定期维护;
3.4负责组织审核与受托产品相关的文件,包括工艺规程、质量标准、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等;
3.5负责对成品放行前的批生产、批包装、批检验及相关的偏差、变更等记录进行审核;
3.6负责受托方偏差、变更处理;
3.7负责对接受托方的年度报告、质量回顾;
3.8负责受托产品包装材料样稿,负责印刷校稿,废止印刷模板的监督处理;
3.9负责审核并监督不合格品处理程序及不合格品的销毁;
3.10负责委托产品退货、投诉、召回的处理。
4协助进行药物警戒相关工作。
5完成领导交付的其它工作。

工作地点

金华东阳市东阳总部中心C栋东区

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

赵女士/人事经理

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公司Logo浙江众延医药科技有限公司
浙江众延是由东阳市政府投资引进的一家集药品研发、生产、销售为一体的药品上市许可持有人。公司成立于2021年4月,预计总投资3个亿,目前已有地氯雷他定口服溶液、乙酰半胱氨酸颗粒、盐酸曲美他嗪缓释片、左乙拉西坦口服溶液等相继上市,预计每年研发品种不少于10个,进而形成一个大规模、综合性、现代化的化学仿制药物与基因工程创新药的药品上市许可持有人公司。
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