岗位职责:
1. 负责药品注册项目非临床资料的撰写;
2. 提供注册相关非临床板块(药理/药效,药代,毒理)的RA支持;
3. 进行部门内外的非临床法规或技术指南的分享或培训;
4. 视需要,负责药品注册相关业务,包括但不限于文件整理编写,资料提交,注册进度跟进等;
5. 视需要,执行上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 动物药理学/毒理学,免疫学,药代,生物学/分子生物学,医药注册等相关专业;硕士及以上学历;
2. 3年以上注册相关经验,能独立完成非临床注册资料的撰写;
3. 熟悉、掌握药品注册相关法规,尤其是非临床相关技术指南;
4. 具备独立分析解决问题能力,并具有良好的沟通能力;
5. 具备较好的英语读写能力和学习能力,能够独立进行资料查阅和学习;
6. 责任心强,具有工作热情,良好的团队意识和敬业精神,能够承受一定的工作压力。
该岗位工作地点:北京 上海 武汉 天津 南京 宁波 杭州等地区办公室。