更新于 2月3日

药品注册专员

1-2万
  • 杭州滨江区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招999人

职位描述

新药注册进口药品注册药理毒理DMPK
岗位职责:
1. 负责药品注册项目非临床资料的撰写;
2. 提供注册相关非临床板块(药理/药效,药代,毒理)的RA支持;
3. 进行部门内外的非临床法规或技术指南的分享或培训;
4. 视需要,负责药品注册相关业务,包括但不限于文件整理编写,资料提交,注册进度跟进等;
5. 视需要,执行上级领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 动物药理学/毒理学,免疫学,药代,生物学/分子生物学,医药注册等相关专业;硕士及以上学历;
2. 3年以上注册相关经验,能独立完成非临床注册资料的撰写;
3. 熟悉、掌握药品注册相关法规,尤其是非临床相关技术指南;
4. 具备独立分析解决问题能力,并具有良好的沟通能力;
5. 具备较好的英语读写能力和学习能力,能够独立进行资料查阅和学习;
6. 责任心强,具有工作热情,良好的团队意识和敬业精神,能够承受一定的工作压力。
该岗位工作地点:北京 上海 武汉 天津 南京 宁波 杭州等地区办公室。

工作地点

杭州滨江区华盛达广场

职位发布者

李女士/HR

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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/ 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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