400-885-9898
职位描述
体外诊断试剂
岗位职责:
1. 根据注册目标，执行 IVDR 注册计划，及时跟踪 IVDR 注册工作的进展，确保注册目标完成；
2. 作为 RA 代表参与公司新产品开发项目，输入法规策略，并持续跟进项目，确保产品注册目标完成；
3. 协调完成国内及国际临床相关事宜；
4. 协助完成国内新产品注册递交及延续，变更事宜；
5. 收集体外诊断试剂相关国家法规和标准的要求并跟踪其发展动态，组织相关人员及时在公司内部转化并贯彻实施，如有必要则组织相关培训，以确保公司的产品符合法规、标准的要求；
6. 收集国家盘的更新，并协调完成国家盘的更新工作；
任职要求:
1.大学本科及以上，医药、生物、临床医学等相关专业背景优先；
2.具有1年以上药品或医疗器械注册或临床管理工作经验，有医院临床实践经验者优先；
3.能熟练的操作 OFFICE 软件；
4.较强的分析和评估能力；较强的判断力和解决问题的能力；良好的沟通协调和抗压能力;快速反应，高执行力，同时具有主动性和灵活性；
工作地点
杭州滨江区华盛达广场19层
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江西医至初医学病理诊断管理有限公司
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职位发布者
王女士/hr专员
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