验证专员

• 制定、维护和更新验证计划以及仪器/系统验证相关质量管理体系文件；
• 制定、执行并记录对所有技术人员的与验证相关的内部培训；
• 起草各仪器/系统的确认及验证活动的相关文件（方案、URS等）并安排实施；
• 评估确认及验证活动的结果是否符合预期及接受标准，并撰写验证/确认报告；
• 安排并由相应的技术人员协助完成仪器/系统的校准/定期检查，以及外部计量校准；
• 创建并维护本机构仪器设备/计算机系统清单，以及建立主要仪器设备周期性校准、维护计划；
• 当需要时，协调与仪器/系统供应商的沟通，寻求技术支持；
• 协助仪器/系统负责人（EO/SO）评估和管理仪器设备/系统的变更控制流程，确保验证状态的保持；
• 确保仪器设备/软件的退役记录完整并符合相应法规要求；
• 主管/部门负责人安排的其它临时性工作。
• 具有医学、药学、生物学、化学、检测、计量等或相关专业本科以上学历
• 一年以上从事验证或计量工作的经验；
• 熟悉GLP、GCP、CNAS及GMP关于计算机化系统验证及仪器确认活动的相关要求；
• 熟练使用office办公软件；
• 具备良好的沟通能力和时间分配能力。