400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械QAQC质量体系管理ISO认证GMP认证ISO9001
岗位职责：
· 搭建实验室质量体系，编制质量文件，推动认证与落地执行。
· 负责细胞生产线全流程质量监控、成品抽检与放行。
· 处理质量异常、客户投诉及不合格项整改，统筹仪器计量校准。
· 配合外部审核，持续优化质量体系。
任职要求：
· 本科及以上，生物工程、医学检验等相关专业。
· 3 年以上生物 / 医疗行业质量经验，有细胞产线或 CNAS 经验优先。
· 熟悉质量体系搭建、质量标准与过程管控。
· 搭建实验室质量体系，编制质量文件，推动认证与落地执行。
· 负责细胞生产线全流程质量监控、成品抽检与放行。
· 处理质量异常、客户投诉及不合格项整改，统筹仪器计量校准。
· 配合外部审核，持续优化质量体系。
任职要求：
· 本科及以上，生物工程、医学检验等相关专业。
· 3 年以上生物 / 医疗行业质量经验，有细胞产线或 CNAS 经验优先。
· 熟悉质量体系搭建、质量标准与过程管控。
工作地点
咸阳渭城区西安初源赛尔生物科技有限责任公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
陈女士/hr经理
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西安初源赛尔健康管理有限公司“西安初源赛尔生物科技有限责任公司”是一家集细胞开发与研究、基因检测、科研服务、医疗器械及仪器设备销售为一体的高新技术企业，是西安市区域性细胞制备中心及组织存储库，是国家干细胞资源转化库在陕西运营细胞制备、细胞存储的指定合作单位。公司致力于打造临床级区域性细胞制备共享平台，促进干细胞及其衍生品的成果转化。公司拥有一支由院士领衔，以博士后、博士、硕士为主组成的专业核心技术团队，目前已有33项专利，我们秉承“专业、笃行、惟实、创新”的企业价值观，实现了诸多自主技术研发与科研成果转化。
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