职位描述
五、目前涉及的代表性项目：
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ（CNSR3）
该项目是由北京天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型，同时评价缺血性脑血管病相关危险因素，包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素，探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布；在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素，探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立，认识卒中和TIA患者的预后影响因素，早期评估和识别高危患者。
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE）
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术，加强二级预防工作，首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题的疏血通注射液的技术改造子课题研究，评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响，以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称：“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”（英文简称：SPACE）。
3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群（CHANCE-2）
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究
7、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（TRACE-III)
8、慢性鼻窦炎伴鼻息肉激素敏感性预测模型的建立研究
9、依达拉奉右崁醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究II
10、注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中试验
六、职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、弹性工作、项目奖金、大牛带队
工作地点
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
北京众信天研医药科技有限公司（以下简称众信天研）众信天研是一家专业的SMO公司。SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。众信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，众信天研的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC（Clinical Research Coordinator）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。主要业务包含：Ⅰ－Ⅳ期临床试验的专业SMO（临床试验现场管理）服务，众信天研公司接受研究者的委托授权，将经过培训后的技术人员派往各研究中心，协助研究者处理临床试验的部分日程工作。包括可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等全方位专业SMO服务等。众信天研公司运用创新的SMO管理模式，通过在研究中心派驻1名以上长期CRC人员，定点服务，有效降低项目沟通成本同时保证项目顺利开展。团队优势： 1）专业PM+CRCM+CRC团队，聚焦神经治疗领域；2）CRCM均具有4年以上神经治疗领域研究经验，熟悉当地科室和机构；3）专业CRC专注于为神经治疗领域临床研究提供协助；4）严格遵守符合ICH-GCP要求的标准作业程序；5）服务人员全部拥有护理学、药学等相关背景；6）CRC固定派驻，人员稳定；众信天研公司提供多元化职业发展路径和薪酬激励计划，保障团队员工稳定长期服务。我们提供的专业SMO服务,主要内容：按提供服务对象不同，分类为：（一）为申办方/ CRO 提供的服务1）项目可行性调研2）研究者会议组织3）研究中心选择和评估4）伦理递交5）受试者招募实施6）试验预算管理7）试验文件整理和病例报告表（电子或纸质）填写8）研究相关培训9）内部稽查（二）为研究机构/研究者提供的服务1.临床试验管理1）专业的临床研究协调员配备2）受试者招募规划3）数据管理4）为质量保证和培训工作进行独立的方案审计5）费用协商2.研究中心管理1）研究中心SOP的执行，资格认定2）稽查3）协助接受SFDA视察3.研究中心业务发展及推广1）帮助研究中心招揽新的研究项目，挖掘潜在机遇2）帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展4.教育培训1）研究者及其他人员的培训2）研究中心设备评估按提供服务阶段，分类为：（一）研究启动前：高效全面协助1）高效拜访研究者2）筛选和推荐优质研究者/中心3）协助研究中心可行性调研4）协助伦理递交并获得伦理批件5）协助申办方和研究中心临床研究协议洽谈与签署6）协调并参与研究中心启动会（二）研究执行过程中：专业CRC服务1）协助受试者管理2）协助受试者招募3）协助研究药物管理4）协助安全性事件报告5）病例报告表的录入及数据疑问解答6）试验标本的管理7）试验物资的管理8）原始资料的收集及整理9）研究文档的管理10）研究中心的内外沟通协调11）协助监查员完成中心监查工作12）协助数据清理和中心关闭
