crc临床协调员-兼职

一、主要工作目标：在药物/器械GCP 和SOP指导下，协助研究中心完成临床试验相关工作，从而确保研究中心临床研究项目的执行质量和执行进度。
二、在药物/器械GCP和相关药物/器械管理法规的指导下，在获得主要研究者的授权后，CRC在研究中心的具体工作内容可能包括但不限于以下：
1、 临床试验启动前的准备工作
2、 受试者管理
1） 协助研究者知情同意书的签署（CRC不直接参与受试者的知情同意过程，仅协助研究者完成知情同意书的准备、完整性确认和归档等工作）
2） 拨打IVRS/IWRS等电话或网络系统，如：申请研究物质等
3） 预约随访时间，合理安排患者随访
4） 协助受试者筛选入组、随访等工作。及时更新相关表格，如受试者筛选入组表，受试者鉴认代码表等
5） 原始记录的跟踪和收集（提醒研究者完善受试者的原始资料，如知情同意书、原始病历、化验单等收集整理工作）
3、 器械/药物管理：协助相关器械/药物的接收、保存、分发、回收、清点和归还，并完成相关记录，如研究产品出入库记录，使用记录，回收记录等
4、 CRF录入和协助query解决（CRC仅负责解答非医学判断相关的query）
5、 协助安全性事件管理
6、 协助临床研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理
7、 协助研究者与伦理委员会、机构、申办方、CRO等各方沟通、材料递交等相关工作
8、 协助研究者处理财务支付相关事宜，如受试者交通、营养等补助费用发放，财务发票核对和收集
9、 协助监查、稽查、视察等相关准备和跟踪工作
10、 协助研究者完成临床研究其他相关工作