职位描述
蛋白质工程蛋白纯化工艺发酵工艺
核心职责:
1.主导合成生物蛋白全流程工艺开发:涵盖大肠杆菌 / 毕赤酵母 等宿主的发酵工艺、蛋白分离纯化,提升产物表达量、纯度及批次稳定性。
2.负责工艺转化与放大:制定小试 - 中试的放大方案,解决放大过程的工程化问题,完成技术转移与生产验证,确保生产效率与成本可控。
3.合规与文件管理:搭建工艺开发 SOP 体系,撰写工艺验证报告、技术转移文件,确保研发与生产过程符合 GMP 规范及 NMPA/FDA 相关指导原则。
4.团队与项目管理:带领工艺开发团队,统筹多产品线并行推进。
1.主导合成生物蛋白全流程工艺开发:涵盖大肠杆菌 / 毕赤酵母 等宿主的发酵工艺、蛋白分离纯化,提升产物表达量、纯度及批次稳定性。
2.负责工艺转化与放大:制定小试 - 中试的放大方案,解决放大过程的工程化问题,完成技术转移与生产验证,确保生产效率与成本可控。
3.合规与文件管理:搭建工艺开发 SOP 体系,撰写工艺验证报告、技术转移文件,确保研发与生产过程符合 GMP 规范及 NMPA/FDA 相关指导原则。
4.团队与项目管理:带领工艺开发团队,统筹多产品线并行推进。
任职要求:
1.学历专业:硕士及以上学历,合成生物学、生物工程、发酵工程、生物化学、微生物学等相关专业; 8 年以上相关工作经验优先。
2.核心经验:5 年以上合成生物蛋白 / 重组蛋白工艺开发经验,至少主导 1 个蛋白产品从实验室研发到商业化生产的全流程落地,具备中试放大至千升级发酵罐的实战经验。
1.学历专业:硕士及以上学历,合成生物学、生物工程、发酵工程、生物化学、微生物学等相关专业; 8 年以上相关工作经验优先。
2.核心经验:5 年以上合成生物蛋白 / 重组蛋白工艺开发经验,至少主导 1 个蛋白产品从实验室研发到商业化生产的全流程落地,具备中试放大至千升级发酵罐的实战经验。
3.技术能力:精通发酵过程控制、蛋白纯化工艺设计与设备操作,能解决工艺瓶颈问题;熟悉 GMP 规范、药品注册法规及蛋白产品质量控制要求。
4.综合素养:具备 5 人以上团队管理经验,优秀的项目统筹、跨部门沟通能力,能适应快节奏研发与产业化环境。
4.综合素养:具备 5 人以上团队管理经验,优秀的项目统筹、跨部门沟通能力,能适应快节奏研发与产业化环境。
工作地点
北京昌平区北大医疗产业园

认证资质
营业执照信息

更新于 4月15日


