临床监查员（CRA）

[岗位职责]
临床试验全过程的监查和其他相关工作：
1. 对所负责的中心进行监查，包括根据方案要求筛选中心，根据机构SOP要求完成立项伦理资料递交，进行启动研究中心访视，中期监查访视等；
2. 按照要求对试验药物进行管理，包括运送、存放、分发、回收、销毁等；
3. 及时进行SDV，确保CRF的数据与原始数据一致，保证试验记录与报告的数据准确、完整无误；
4. 及时完成监查报告，并交由PM审核；
5. 参加项目组会议，定期向PM及申办方汇报项目情况；
6. 协助PM完成信息收集和资料撰写；
7. 负责研究中心维护，协助与申办方、供应商的沟通；
8. 按照法规及SOP要求执行临床试验文件收集、归档；
9. 协助PM完成其他项目相关事宜。
[任职资格]
1. 医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历；
2. 清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
3. 工作认真仔细，积极主动，效率高，责任心强，具有团队精神；
4. 熟悉临床试验相关法规，能适应长期出差。