400-885-9898
职位描述
三类医疗器械有源医疗器械ISO13485
1、与生产部门、技术部门、工程部门协作，协助解决产品生产过程中发生的问题；
2、主导质量问题相关的客户投诉的调查分析；
3、对产品实现过程提出合理的改进建议；
4、参与对不合格原材料/中间品/成品的判定和跟踪；
5、对产品相关数据进行分析，包含但不限于中间过程相关、成品相关的数据，组织推进对问题进行CAPA；
6、参与/监督NC、CAPA等项目的开具，协助相关部门进行调查、制定措施、实施等，直至关闭；
7、关注、学习、贯彻与本岗位相关的法规标准；
8、参与产品检验相关文件的制定/修改，并提出合理意见。
任职要求： Requirements
1、本科或以上学历。
1、本科或以上学历。
2、5年以上医疗器械生产企业现场质量管理工作经验，熟悉医疗器械产品特性和过程关键点。熟悉产品结构和特点的，可放宽要求。
3、熟悉医疗器械质量管理体系的法规、标准、政策，质量及风险意识强，沟通能力强。
4、熟悉质量工具的使用方法，具有ISO 13485内审员、6 Sigma绿带等资质者优先。
5、有较好的英文读写能力，熟练使用Microsoft Office等办公软件。
6、学习能力强，具有独立思考能力。
7、逻辑性强，善于发现问题和调查原因，具有良好的团队合作精神。
8、可配合阶段性夜班工作。
工作地点
天津东丽区华明低碳产业基地B6三层
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职位发布者
程女士/HR
昨日活跃立即沟通
天津普利方舟医疗科技有限公司天津普利方舟医疗科技有限公司（以下简称“普利方舟医疗”）是美国 Noah Medical在中国的全资子公司。普利方舟的百川系统为Noah Medical的Galaxy系统在中国国产化替代产品。产品基于我们全新一代的医疗机器人平台开发，致力于为肺部疾病患者提供全新的早期诊断和治疗方案。全球现已拥有超400人的精锐团队，我们不仅拥有行业先进的技术，更有来自世界众多知名医疗公司的管理层人员，具备敏锐的洞察力以及丰富的创造力。期望在我们的努力下，打造出革命性的新一代手术机器人产品，造福于人类。公众号可关注：https://mp.weixin.qq.com/s/UGuTIiM5ekgQ5jScGXMrOQ
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