400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证GMP认证医疗设备/器械医药制造
职位描述：
1. 负责按照医疗器械生产质量管理规范、ISO 13485、QSR 820、MDSAP等法规标准要求，完成医疗器械质量管理体系的建立、推行宣贯、监督执行、持续改善及维护工作；
2. 负责应对国内外第三方及监管机构的审核以及审核后的整改跟踪等工作；
3. 负责组织质量体系文件的编制、审核，保证其有效运行；
4. 组织管理评审、内审/自查等工作；
5. 负责不良事件监测系统管理，及时完成不良事件调查、处理和填报；负责上市后质量数据的收集与分析，完成上市后监督报告、定期风险评价报告、质量体系自查报告；
6. 持续关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，及时调整相关流程制度，实施法规培训，以满足法规/标准要求；
7. 主导体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展质量管理体系的推行，并监督实施，跟进整改与完善。
职位要求：
1. 本科及以上学历，理工科专业。
2. 三年以上医疗器械质量管理体系经验。
3. 有MDSAP审核经验优先，同时有有源、无源及无菌产品质量体系经验者优先。
4. 沟通协调能力强，思维敏捷，逻辑清晰，适应力强。
工作地点
深圳光明区光明凤凰广场4栋502
相似职位
- 质量体系工程师1.4-2.2万·16薪
深圳 - 龙华
三一集团有限公司 - 质量体系经理1.5-2.5万
深圳 - 南山
湖北途豹企业管理有限公司 - 质量体系专员6000-7000元·13薪
深圳 - 宝安
上海繁易信息科技股份有限公司 - 品质体系工程师1-1.5万
深圳 - 宝安
深圳市睿智科精密科技有限公司 - 流程体系专员/工程师7000-10000元
深圳 - 宝安
博敏电子 - 体系经理1.8-2.5万
深圳 - 宝安
骏友电工电子制品(深圳)有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
张女士/招聘经理
当前在线立即沟通
桂林凯文彼德科技有限公司桂林凯文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中国广西桂林市临桂区临桂镇临苏路华为信息生态产业合作区。我们是一家专注于口腔数字化类产品和口腔耗材类产品的科技公司。我们致力于提供先进、高质量的口腔医疗设备和耗材，以满足口腔行业的需求。我们的产品既面向国内市场，也积极开拓海外销售渠道，销售网络已覆盖全球140个国家和地区。我们深知口腔医疗领域对品质和精确性的要求，我们在产品设计、生产和检验方面严格把关，并已通过ISO13485认证。作为一家年轻而充满活力的公司，我们追求卓越，并不断推动行业的发展。我们大力投资于研发和创新，以满足不断变化的市场需求，并为口腔医疗行业带来更多创新性解决方案。
公司主页