400-885-9898
职位描述
国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械医疗设备医疗耗材ISO13485GMP认证
职位描述：
1. 医疗器械产品的国际注册，包括哥伦比亚、沙特、俄罗斯、秘鲁、墨西哥、印度、巴西等国家；
2. 根据需求与各国主管当局、公告机构、授权代表、代理商、注册代理机构等保持实时沟通，调研并宣贯各国法规要求，实施注册并成功获得批准；
3. 根据各国注册要求，起草、收集、整理国际注册资料并提交；
4. 根据业务需求协助制定国际注册计划，完成注册可行性评估；
5. 主导注册项目推进和项目管理，积极反馈注册进展。
职位要求：
1. 本科及以上学历，理工科专业，良好的英语听说读写能力；
2. 有独立完成加拿大、哥伦比亚、沙特、俄罗斯、秘鲁、墨西哥、印度、巴西等国家/地区医疗器械注册/认证项目(不少于2个)的完整经验，有美国、欧盟、日本、韩国注册经验者优先；
3. 可以独立开展国际注册认证的相关工作；
4. 有良好的法律法规和文献检索能力；
5. 较强的学习能力和责任心，积极主动，能适应工作压力。
工作地点
临桂区桂林凯文彼德科技有限公司
认证资质
营业执照信息
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桂林凯文彼德科技有限公司
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职位发布者
张女士/招聘经理
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桂林凯文彼德科技有限公司桂林凯文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中国广西桂林市临桂区临桂镇临苏路华为信息生态产业合作区。我们是一家专注于口腔数字化类产品和口腔耗材类产品的科技公司。我们致力于提供先进、高质量的口腔医疗设备和耗材，以满足口腔行业的需求。我们的产品既面向国内市场，也积极开拓海外销售渠道，销售网络已覆盖全球140个国家和地区。我们深知口腔医疗领域对品质和精确性的要求，我们在产品设计、生产和检验方面严格把关，并已通过ISO13485认证。作为一家年轻而充满活力的公司，我们追求卓越，并不断推动行业的发展。我们大力投资于研发和创新，以满足不断变化的市场需求，并为口腔医疗行业带来更多创新性解决方案。
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