下游生产部经理

1.7-3万·13薪

职位描述

寡核苷酸纯化超滤冻干

工作职责：

1、生产部规章制度的制订、跟踪与确认；参与订单生产计划制定，保证订单按时交付并及时跟进订单完成进度；组织员工按照计划及质量标准进行订单下游生产。

2、实现中试和大生产的转化，使具备完成临床试验用样品试制的能力；参与解决放大、中试生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题；按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录。

3、参与资料复核，保证资料和数据的科学性、真实性和完整性；进行生产巡视，处理生产异常，控制生产数量、成本和生产工艺。

4、熟知安全生产管理条例；进行生产安全检查，做好事故防范和处理工作；检查所有设备的技术状况、维护状况和管理状况是否良好。

5、检查操作人员的设备记录填写情况，有计划有重点的对现有设备进行维护保养；部门日常业务管理，包括预算、设备、采购、安全监督管控；人员管理等。

6、建立产品的工艺规程、操作规程等文件；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，保证记录、数据的及时性、真实性和可靠性；确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；确保关键设备经过确认并完成各种必要的验证工作。

7、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；确定和监控物料和产品的贮存条件，监控影响产品质量的因素。

8、上级安排其它事项。

岗位要求：

1、本科及以上，5年以上相关工作经验，熟悉核酸纯化、超滤冻干工艺流程，并熟练掌握相关仪器设备及技术者优先。

2、生物医药、生物工程类、生物科学类、生物医学工程类、化学类等相关专业。

3、具备生物学、化学等相关基础，熟练掌握核酸纯化相关技术技能。

4、具备较强的实验动手能力和良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力，并能解决纯化过程中遇到的复杂问题。

5、具备良好的团队合作精神，主管级别以上有带领团队或项目负责人经验优先考虑。

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苏州欧利生物医药科技有限公司位于吴中生物医药产业园，是专业的药用核酸CDMO公司，为客户提供从核酸药物、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册等“一站式”服务。满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发需求，以缩短项目周期，助力核酸药物从发现到商业化生产和上市的进程。

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