职位描述
理化分析生化分析药品质量分析药品稳定性分析生物药新药疫苗液体制剂核酸试剂纳米制剂
岗位职责:
1、 依据GMP与公司内部规定要求,负责原辅料、原液与制剂以及研发过程中的样品检测,保证检验及时,数据可靠。
2、 负责抗体偶联LNP(Ab-LNP)药物分析方法的开发,如蛋白偶联效率、游离巯基、抗体脂质含量、抗体浓度、杂质(聚合体、降解产物、未偶联抗体)、抗体纯度、等关键项目检测。
3、分析方法的验证与确认。
4、检验SOP的起草。
5、 实验所用仪器的维护保养与确证,如HPLC、酶标仪、超净台、移液枪、离心机等。
岗位要求:
1. 学历/专业要求:药学或生物类相关专业知识的教育背景,本科及以上学历。
2. 技能要求:能熟练使用HPLC、毛细管电泳仪、LC-MS等仪器。
3. 工作态度要求:主动性强,踏实肯干,责任心强,具有较强的敬业精神和团队合作精神。
4. 经验要求:3年以上药品分析方法开发经验,有抗体分析或ADC分析经验者优先。
5. 计算机/语言要求:基本的计算机操作,能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。
6. 身体要求:远距离和近距离视力测试,均应为4.9及以上(矫正后视力应为5.0及以上),应无色弱、色盲。
7. 知识要求:熟知Ch.P中关于常规药品检验方法原理;了解国内外GMP法规中关于实验室要求。
1、 依据GMP与公司内部规定要求,负责原辅料、原液与制剂以及研发过程中的样品检测,保证检验及时,数据可靠。
2、 负责抗体偶联LNP(Ab-LNP)药物分析方法的开发,如蛋白偶联效率、游离巯基、抗体脂质含量、抗体浓度、杂质(聚合体、降解产物、未偶联抗体)、抗体纯度、等关键项目检测。
3、分析方法的验证与确认。
4、检验SOP的起草。
5、 实验所用仪器的维护保养与确证,如HPLC、酶标仪、超净台、移液枪、离心机等。
岗位要求:
1. 学历/专业要求:药学或生物类相关专业知识的教育背景,本科及以上学历。
2. 技能要求:能熟练使用HPLC、毛细管电泳仪、LC-MS等仪器。
3. 工作态度要求:主动性强,踏实肯干,责任心强,具有较强的敬业精神和团队合作精神。
4. 经验要求:3年以上药品分析方法开发经验,有抗体分析或ADC分析经验者优先。
5. 计算机/语言要求:基本的计算机操作,能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。
6. 身体要求:远距离和近距离视力测试,均应为4.9及以上(矫正后视力应为5.0及以上),应无色弱、色盲。
7. 知识要求:熟知Ch.P中关于常规药品检验方法原理;了解国内外GMP法规中关于实验室要求。
工作地点
工业园区腾飞苏州创新园-塔楼C2层

公司信息
公司介绍
苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C1楼2楼,建成有符合GMP标准的实验室3000平方米,建设中10000平方米生产厂房和研发平台。科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发,公司已经申请24页mRNA领域核心平台技术发明专利, 4页PCT国际专利,1项软件著作权。建成环状mRNA技术平台, LNP核酸递送系统,实现了LNP核酸药物的中试生产。自主知识产权的环状mRNA技术填补了国内空白。科锐迈德研发管线涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代/基因治疗、细胞治疗等领域,正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。
工商信息
企业名称 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 刘毅翔
经营状态 存续
成立时间 2021-08-18
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月17日


