1、负责原料药国内和国际注册资料的整理、编译、复核和申报等工作。
2、负责与国内、国外技术机构和官方药品监管机构的信息沟通。
3、负责拟定公司原料药国内和国际注册项目实施计划，跟进项目实施进展。
4、负责跟进掌握海外国家药品监督审评管理的政策法规，分析分解不同国家的药品注册法规及注册申报资料要求，建立并及时更新政策法规信息。
5、负责公司内部国际药品注册法规的培训宣贯。
6、负责处理与药品国际注册相关的其他事务。
任职要求：
1、药学、生物学、化学等相关专业；
2、具2年以上药品国际注册项目工作经验或成功案例；
3、熟悉或了解欧盟/FDA/ICH原料药和制剂药品注册相关政策法规、技术要求和药品国际注册流程；
4、英语六级或以上，具备较强的英文文案功底，能够熟练编写英文CTD文件，优秀的英语听说读写能力，能独立撰写/审核英语申报资料；
5、熟练使用外文网络检索。
6、经验优异者，薪资面议。