更新于 3月16日

细胞培养工程师

9000-13000元·13薪
  • 苏州吴中区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养
职位概述:负责上游IND、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床产品批次生产工作、批生产记录填写;参与下游工艺放大及工艺转移的工作。
工作职责:
1. 熟悉GMP管理基本要求,掌握细胞培养/辅助等基本工作内容,操作熟练;
2. 按照上游生产的SOP及工艺规程进行GMP生产工作(包括种子准备及反应器生产),包括按生产计划进行物料的申领、现场记录及批记录的填写、车间环境的清洁维护、按排班进行生产活动等;
3. 负责上游细胞相关设备的日常操作及简单维护;
4. 负责上游细胞生产过程中的生产事件、质量事件、偏差等采取应急措施,并配合相关部门共同进行调查、分析、改进;
5. 负责上游生产中发生的偏差、CAPA、变更进行跟踪;
6. 负责上游细胞工艺、流程、文件、记录的编写,包括:工艺规程、岗位操作规程、批生产记录;
7. 定期参加GMP符合性管理培训,确保生产活动符合GMP要求;
8. 配合其他工段同事进行生产工作;
9. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 知悉细胞培养相关技术;
2. 掌握细胞培养及反应器等的基本工作内容,操作熟练
3. 具备跨部门沟通协助能力;
4. 具有良好的沟通和执行能力,高度的责任感和团队合作精神。
5.全本及以上学历,生物工程、制药工程相关专业
6.3年及以上上游生产相关工作经验

工作地点

吴中区苏州亦诺微医药科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

沈女士/HRM

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公司Logo苏州亦诺微医药科技有限公司
一、公司简介:亦诺微医药成立于2015年5月18日,是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe)平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺,以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块,赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。更多信息请浏览https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大进展:· 2026年2月27日亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展,临床结果亮相于2026年ASCO GU大会· 2025年12月4日亦诺微公布溶瘤病毒MVR-T3011针对BCG无应答膀胱癌的最新临床结果,亮相2025年泌尿肿瘤学会年会(SUO)· 2025年9月10日局部涂抹减脂增肌-亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据在“国际肥胖与代谢病外科联盟”2025年会上首度发布· 2025年7月28日全球首批工程化外泌体生发及局部减脂原料获INCI命名,亦诺微加速撬动千亿美元级抗衰市场· 2025年6月10日亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌· 2025年4月28日采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤,亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025· 2025年4月11日全球首个获INCI命名的工程化外泌体,亦诺微引领国际化妆品原料新纪元·2024年9月15日 ESMO 2024- 3个月CR率超80%!亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效·2024年3月15日亦诺微溶瘤产品MVR-T3011 IT头颈癌瘤内注射治疗获FDA快速通道认证· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤内注射(MVR-T3011 IT)的临床II期研究分别完成中国和美国的首例给药· 2021年7月18日集工艺开发和生产为一体的中试生产车间在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首个疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-T3011 IV(亦称T3011)通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段· 2021年8月10日疱疹溶瘤病毒产品MVR-T3011 IV(亦称T3011)在美国完成首例给药,成为全球首个静脉给药(IV)的oHSV-1产品· 2020年8月6日宣布首个产品MVR-T3011授权上海医药在大中华地区进行独家开发· 2020年10月10日亦诺微医药入选2020中国大健康产业创新奖最佳生物医药创新企业三、获得名誉:·广东省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳创新领先生物科技企业20强·首届未来独角兽大赛-深圳站早期组第一名·粤港澳大湾区生物科技创新企业50强·星耀榜中国生物医药最具创新力50强·未来医疗100强——中国创新医药榜TOP100四、福利待遇:1、社会保险:员工入职即购买五险一金和商业保险; 2、节日慰问:公司在端午节、中秋节、春节等重大节日为员工发放奖金; 3、带薪假期:提供法定节假日、年休假、婚假、产假、丧假等带薪假期;4、生日活动:公司为当月生日员工举行生日party;5、人性化管理:公司每年举办团建活动,丰富员工的业余生活。公司地址:江苏省苏州市吴中区郭巷街道生物产业园三期A2
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