职位描述
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核心研发支持:主要负责创新药(外泌体、溶瘤病毒等产品)CMC阶段的生物分析方法开发、优化及日常研发样品检测工作。
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临床与临床前支持:负责本公司临床及临床前分析方法的开发、预验证和方法转移,为公司产品的研发推进提供全面数据支持。
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体系与文档建设:对生物分析方法指导原则具有良好的理解能力,能够独立起草、撰写和审核相关的检测方案、分析方法验证方案及验证报告。
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外部协作管理:负责与外部CRO公司的日常对接与技术沟通,把控外包项目质量与进度。
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实验室运行:负责本部门日常检测工作及实验室仪器的规范使用,保证项目正常推进;完成上级领导交办的其他工作。
【任职要求】
1. 教育背景:
生物学、药学、医学或相关专业,硕士及以上学历。
2. 行业经验:
具有生物药(尤其在外泌体、溶瘤病毒产品领域)相关分析方法开发和检测的实战经验者优先。
3. 专业技能:
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熟练掌握ELISA、qPCR、细胞培养等生物学核心实验技能。
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熟悉NTA(纳米颗粒跟踪分析)等病毒及外泌体表征技术者优先。
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熟悉纳米流式(NanoFCM)和流式(FCM)技术者优先。
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熟悉国内外生物药检测相关指导原则(如NMPA, FDA, ICH等),能负责独立开发符合申报要求的生物分析方法。
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能熟练操作相关作图及数据分析软件(如Excel, GraphPad等)。
4. 综合素质:
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具有良好的中英文文献查阅、提炼和总结能力。
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具有较好的逻辑思维能力、组织协调能力和沟通能力。
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具有高度的责任心,具备良好的团队合作精神和抗压能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
一、公司简介:亦诺微医药成立于2015年5月18日,是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe)平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺,以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块,赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。更多信息请浏览https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大进展:· 2026年2月27日亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展,临床结果亮相于2026年ASCO GU大会 · 2025年12月4日亦诺微公布溶瘤病毒MVR-T3011针对BCG无应答膀胱癌的最新临床结果,亮相2025年泌尿肿瘤学会年会(SUO) · 2025年9月10日局部涂抹减脂增肌-亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据在“国际肥胖与代谢病外科 联盟”2025年会上首度发布· 2025年7月28日全球首批工程化外泌体生发及局部减脂原料获INCI命名,亦诺微加速撬动千亿美元级抗衰市场 · 2025年6月10日亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药 用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌 · 2025年4月28日采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤,亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025 · 2025年4月11日全球首个获INCI命名的工程化外泌体,亦诺微引领国际化妆品原料新纪元 ·2024年9月15日 ESMO 2024 - 3个月CR率超80%!亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效 ·2024年3月15日亦诺微溶瘤产品MVR-T3011 IT头颈癌瘤内注射治疗获FDA快速通道认证· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤内注射(MVR-T3011 IT)的临床II期研究分别完成中国和美国的首例给药· 2021年7月18日集工艺开发和生产为一体的中试生产车间在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首个疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-T3011 IV(亦称T3011)通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段· 2021年8月10日疱疹溶瘤病毒产品MVR-T3011 IV(亦称T3011)在美国完成首例给药,成为全球首个静脉给药(IV)的oHSV-1产品· 2020年8月6日宣布首个产品MVR-T3011授权上海医药在大中华地区进行独家开发· 2020年10月10日亦诺微医药入选2020中国大健康产业创新奖最佳生物医药创新企业三、获得名誉:· 广东省博士工作站· 深圳市院士工作站· 深圳创新领先生物科技企业20强· 首届未来独角兽大赛-深圳站早期组第一名· 粤港澳大湾区生物科技创新企业50强· 星耀榜中国生物医药最具创新力50强· 未来医疗100强——中国创新医药榜TOP100四、福利待遇:1、社会保险:员工入职即购买五险一金和商业保险; 2、节日慰问:公司在端午节、中秋节、春节等重大节日为员工发放奖金; 3、带薪假期:提供法定节假日、年休假、婚假、产假、丧假等带薪假期;4、生日活动:公司为当月生日员工举行生日party;5、人性化管理:公司每年举办团建活动,丰富员工的业余生活。公司地址:江苏省苏州市吴中区郭巷街道生物产业园三期A2

更新于 4月8日


