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质量体系工程师/经理
5000-10000元
仙桃市
3-5年
大专
全职
招2人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
GMP认证
ISO13485
欧盟CE认证
岗位职责:
1、负责维护并完善公司个部门的管理体系,并进行日常监督管理;
2、协调组织公司内审和管理评审,并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;
3、负责外审和客户审核的接待和跟进,完成审核不合格项的封闭管理和质量提升;
4、负责完成医疗器械质量体系法规和标准要求的收集、分解,及其在公司内部的培训宣贯。
5、负责公司知识产权事务(专利和软件著作权)的申报管理、进度监督以及证书的维护管理沟通。
6、负责公司相关文件的内部控制和管理。
职位要求:
1、大专及以上学历,生物、医学等相关专业;
2、英语CET-4或同等以上水平,具备良好的读、写能力;
3、2年以上工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等质量管理体系要求,熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,具备协助参与国内注册或CE认证等相关市场准入工作经验者和无纺布制品行业更佳
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工作地点
仙桃市仙桃瑞锋卫生防护用品有限公司
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彭娣/HR
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彭娣 / HR
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格兹莱芙湖北实业有限公司
纺织业/服饰产品加工制造
300-499人
不需要融资
格兹莱芙湖北实业有限公司是剑锋集团旗下的一家全资子公司,与武汉剑锋进出口贸易有限公司和仙桃市卫生防护用品有限公司是兄弟公司。剑锋集团积累了20年无纺布防护制品的生产经验,专业生产高端医用卫生材料、水刺布面料以及制品。产品广泛应用于医疗卫生、个人防护、母婴护理、家居差旅等多个领域。集团旗下的产品已通过ISO9001、ISO13485、CE、FDA、TUV等认证。剑锋集团在国内外拥有多条最先进的生产线、智能化的经营管理系统和数字化立体仓库,是一家集科研、生产、贸易于一体的智能化绿色节能高新技术企业。剑锋集团历经了20余年的成长,为了适应发展需要,提升市场响应速度,切实为客户提供更高端的产品和更优质的服务,已在国内外建立多家子公司。在国内我们有“武汉剑锋进出口贸易有限公司”、仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司、湖北剑锋实业有限公司、深圳锐源实业有限公司、格兹莱芙(上海)实业有限公司;在国外,我们有已德国GESALIFE GMBH为首、阿联酋沙加AL MAAS PLASTIC APP.TR.LLC、阿联酋迪拜M/S.Gesalife General Trading LLC、阿曼Gesalife LLC等多家分支机构,已建立了庞大的国内、国际销售网络,产品远销南北美、欧洲、澳洲、香港、东南亚、非洲、中东等多个国家及地区。凭借优质的客户服务、坚实的信誉基础和卓越的产品品质,剑锋集团旗下的产品境外均受到世界各地客户的一致好评。回首过去,我们感慨万千;立足今日,我们信心百倍;展望未来,我们引吭高歌。“格兹莱芙”品牌将传承剑锋集团“一次性产品,永久性服务”的经营理念,一如既往为健康生活加分,为医疗防护行业贡献我们的力量!
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