临床医学经理/高级经理 - 创新药早期临床开发负责人

招聘单位： 合肥综合性国家科学中心大健康研究院/盛睿泽华（苏州）医药科技有限公司

关于我们：
我们是一家专注于肿瘤、自免及慢病领域的前沿创新药研发公司，公司拥有一支由顶尖科学家和行业专家组成的团队，致力于开发具有全球创新性（First-in-class/Best-in-class）的管线产品。目前，公司多个核心项目已进入早期临床阶段，正处于价值爆发和对外合作的关键时期。我们渴望寻找一位志同道合的伙伴，共同将我们的科学发现转化为惠及全球患者的重磅产品。
核心职责：

临床开发策略与体系搭建：
独立制定项目的早期临床开发策略和I期临床试验的整体规划。
从零开始，建立和完善公司内部临床试验相关的医学流程和标准操作规范。
临床试验的核心设计与交付：
独立主导撰写、修订和定稿I期临床试验方案、研究者手册、知情同意书等所有核心医学文件。
作为医学专家，负责临床试验中的医学监查，包括严重不良事件的医学审阅、评估和报告。
负责对临床数据进行医学审阅，确保数据的科学性和准确性。
关键合作与领导协作：
独立作为公司的医学窗口，与首席研究者、临床研究中心团队进行深度、高效的学术与专业沟通，建立并维护坚实的合作伙伴关系。
领导和管理CRO 的医学和运营团队，确保其工作质量符合方案和公司要求。
负责与数据管理、统计等职能部门对接，确保CRF、数据清理和统计分析计划符合医学逻辑。
代表公司，参与和监管机构关于临床开发的沟通，并准备相关技术资料。

任职要求：
学历与专业：临床医学、药学相关专业，硕士及以上学历。拥有临床医学博士（MD）或PhD学位者优先。
工作经验：至少3-5年在制药企业或CRO的临床开发经验，必须拥有独立负责或深度主导创新药I期临床试验的成功经验。
完整经历过从方案设计到研究报告完成的完整临床试验周期。
熟悉中美GCP及相关药品注册法规。

核心能力：卓越的独立工作与领导能力： 具备强烈的创业精神，能够在没有上级医学指导的情况下，自主驱动项目前进，敢于决策并承担责任。
顶尖的学术沟通与影响力： 具备与高水平临床研究者平等对话的学术底蕴和沟通技巧，能够有效说服和影响专家。
战略思维与执行力： 既能从战略高度规划临床开发路径，又能深入细节，确保执行精准无误。
出色的抗压与多任务管理能力： 能够在资源有限的初创环境下，高效协调内外部资源，解决复杂问题。

我们为您提供：
无可比拟的成长平台： 您将成为公司临床开发的奠基人，全面负责核心项目的首次人体试验，获得在大型药企难以企及的全局视野和领导经验。
直接的决策影响力： 您的专业意见将直接决定临床项目的走向，并直接影响公司的核心价值。
有竞争力的薪酬与激励： 包括具有行业竞争力的基本工资、绩效奖金、项目里程碑奖金及期权激励。
清晰透明的职业路径： 随着公司管线扩展，您将是未来临床开发部门负责人的不二人选。