更新时间 6月11日
职位描述
药品稳定性分析药品质量分析药物合成新药仿制药制剂固体制剂液体制剂气相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱仪
岗位职责
1、精通实验方案设计及修改实验方案设计中的缺陷；
2、了解ICH等技术指南文件，熟悉相关法规及技术文件；
3、带领项目组成员一起进行实验，并能帮助团队避免实验出现一般问题；
4、能够独立撰写申报资料至少二套，能够独立审阅CTD资料；
5、仪器出现故障能依据经验准确判断故障原因，并能洞察产生故障的根源；会拆卸精密仪器部件，能够重新安装，且安装后仪器可以正常稳定运行；
6、能根据公司发展及下属的需要制定培训目标和设计培训内容，并能提供专业培训；
7、熟悉注册申报资料及技术指导原则的内容，并应用于方案、报告和申报资料的审核，识别项目的质量风险，确保资料的完整性和合规性。
8、具有统筹管理能力、良好的职业素养和沟通管理能力。
任职要求：
1、药学、制药工程、药物制剂等相关专业本科以上学历；四年以上药物研发相关工作经验，2年以上管理工作经验；
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
3、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
4、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
1、精通实验方案设计及修改实验方案设计中的缺陷；
2、了解ICH等技术指南文件，熟悉相关法规及技术文件；
3、带领项目组成员一起进行实验，并能帮助团队避免实验出现一般问题；
4、能够独立撰写申报资料至少二套，能够独立审阅CTD资料；
5、仪器出现故障能依据经验准确判断故障原因，并能洞察产生故障的根源；会拆卸精密仪器部件，能够重新安装，且安装后仪器可以正常稳定运行；
6、能根据公司发展及下属的需要制定培训目标和设计培训内容，并能提供专业培训；
7、熟悉注册申报资料及技术指导原则的内容，并应用于方案、报告和申报资料的审核，识别项目的质量风险，确保资料的完整性和合规性。
8、具有统筹管理能力、良好的职业素养和沟通管理能力。
任职要求：
1、药学、制药工程、药物制剂等相关专业本科以上学历；四年以上药物研发相关工作经验，2年以上管理工作经验；
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
3、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
4、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
职位福利：五险一金、包住、餐补、定期体检、节日福利、每年多次调薪、周末双休、绩效奖金
职位亮点：高额项目奖金 晋升快
工作地点
沧州沧县元科新中心经济技术开发区经八路与兴沧路交汇处
公司信息
绪必迪药业(沧州)有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 生物/制药、学术/科研
已审核
公司介绍
绪必迪药业（沧州）有限公司设在沧州经济开发区，是绪必迪药业（河北）有限公司与沧州开发区科技创业服务有限公司共同投资成立的合资公司。公司以专业领域的创新药、改良药和仿制药的研发为核心，辅以生产销售西林瓶水针、冻干粉针及预灌充注射剂等高端（含特殊）注射剂和冻干型口崩片。公司致力于“小新特”医药产品的研发和技术创新，为患者提供更强顺应性的产品，做专业治疗领域的挑战者、补缺者，努力成为领导者。公司拥有在工艺、质量、生产以及国内外市场经营各方面都可堪翘楚专业团队；具有顶级的硬件设施，设有高端纳米注射剂释药系统技术中心、杂质研究与分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行，实施药品全生命周期管理；研发管理模式按照美国FDA要求打造，将“基于风险管理”、“试验设计”、“设计空间”等研发理念工具化，所形成申报资料达到国际先进水平。绪必迪药业以“质量源于设计（QbD）”为根本，以国际高端技术和规范要求为准则，以国际化视野谋求创新发展。员工福利待遇：五险一金/双休/法定节假日/房补/食补/带薪旅游/节日福利/项目奖金/年度体检/意外险
工商信息
企业名称 绪必迪药业（沧州）有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 闫文煜
经营状态 存续
成立时间 2021-10-09
注册资本 1.25亿元
认证资质
营业执照信息