质检QA

岗位职责:
1、负责建立维护药品研发和生产质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订工作。
2、负责文件的管理和控制，完成文件的分发，回收及销毁工作。
3、负责体系文件，物料质量档案管理，保证GMP涉及产品生产和检验批次，设备、工艺等验证档案，维护记录档案的保管。
4、负责培训档案管理，维护培训平台、监管部门、公司培训已经生效文件的执行情况及效果评估。
5、负责实验室仪器设备的管理和控制，完善实验室仪器设备管理制度，负责仪器设备的归档、更新，维护记录的收集、保管，仪器设备的校准等。
6、负责临床注册工作及相关政府会议。审核工作准备和迎检，协调审核整改工作，跟踪整改的实施情况。
7、完成其它临时性工作任务。