更新于 5月12日
职位描述
中药新药生物药药品稳定性分析药品检验药品质量分析制剂化学药
工作职责
- 主导药物分析项目全周期管理，依据试验方案制定分阶段实施计划，确保项目按节点交付。
- 统筹试验前期准备工作，包括方法学验证、样品管理及仪器调试等关键环节。
- 负责分析节点报告的撰写与修订，并主导申报资料中分析部分的编制与审核，确保符合法规要求。
- 统筹实验室日常运营与仪器设备管理，保障实验环境的规范性与安全性。
- 制定团队培训计划，带教分析研究员，提升团队专业技能与项目执行能力。
- 药学及相关专业硕士及以上学历，具备扎实的药物分析理论基础。
- 拥有3年以上药物研究工作经验，其中2年以上独立项目负责人经验，熟悉药品注册申报流程及审评技术要求。
- 具备优秀的实验操作能力与问题解决能力，能独立设计并执行复杂分析方案。
- 具备良好的团队管理与带教能力，能有效指导团队完成技术任务
工作地点
长沙浏阳市湖南普瑞玛药物研究中心有限公司
工作地点
公司信息
湖南普瑞玛药物研究中心有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、检测/认证/计量、生物/制药
已审核
公司介绍
湖南普瑞玛药物研究中心有限公司/湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）是经湖南省科技厅批准设立的独立第三方科研机构，是集实验动物与动物实验研究为一体，专业从事新药筛选与评价、实验动物疾病模型、药品、医疗器械等检验检测、药学研究的重大基础科研与转化应用平台，拥有国家药物GLP实验室、国际AAALAC认证、长沙市病原微生物实验室备案机构、CMA计量认证机构、特殊食品注册验证评价技术机构、化妆品注册检验机构、实验动物使用许可证等资质。
工商信息
企业名称 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 姜德建
经营状态 存续
成立时间 2009-07-15
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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