职位描述
电气机械/电力设备
1、岗位职责
(1)负责动保园区设施(如P2动物房、P3实验室、动力中心等)的自动化控制系统(如DCS、SCADA、BMS、EMS、PLC)的规划、设计、实施、验证及全生命周期管理。确保自动化系统符合相关规范、数据完整性及其他相关法规要求,为园区的稳定、高效、合规运行提供核心技术保障。
(2)主导或参与自控系统的验证活动,包括编写并执行IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)协议。
(3)确保系统符合数据完整性要求,包括用户权限管理、审计追踪的审核与管理、电子记录/电子签名的合规性。
(4)负责自控系统的定期维护、备份、灾难恢复计划制定与测试。
(5)管理自动化系统的变更控制,执行变更的评估、实施、测试和文档更新。
(6)完成P3实验室和动物房所负责设施设备的日常维修、计划性维保工作,并按照施工方案和合同完成所负责外协工程和维修维护的施工质量、进度等的验收。
(7)完成P3实验室和动物房所负责关键防护设施设备的年度自检,并配合第三方检测机构完成所有指标的检测。
(8)完成P3实验室和动物房所负责设施设备档案的收集、整理和归档。
(9)负责P3实验室和动物房所负责设施设备配件及相关物品的选型采购。
(10)负责P3实验室和动物房关键防护设施设备和空间的终末消毒,对实验室终末消毒结果负责。
(11)负责实验室设施设备和动物房体系文件的编制、更新、改版、审核工作。
(12)对在建P3实验室和动物房的设计、图纸、URS进行核查,对项目缺陷项进行优化,确保项目建设满足功能性需求。
(13)对在建P3实验室和动物房设施设备进行调试、验证、性能检测、消毒验证等任务,确保项目设施设备满足运行要求。
(14)配合在建项目主体完成各体系认证认可工作。
(15)上级交办的其他工作。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,自动化、电气工程、机电一体化、计算机科学等相关专业。
(2)3年以上生物制药、化学制药、医疗器械或相关GMP规范行业自控系统工程经验。
(3)精通至少一种主流DCS/SCADA/PLC系统的编程、组态、调试和维护,熟悉工业网络架构和通信协议。
(4)具备出色的分析问题和解决复杂技术问题的能力,能承受压力应对紧急状况。
(5)具备优秀的文档编写能力,能撰写清晰、严谨的技术和验证文件。强烈的责任心和合规意识,对细节高度关注。
(6)有生物安全实验室、以及其他生物安全设施运维经验者优先,有洁净厂房(BMS/EMS)等关键制药设备自控项目经验者优先。
(1)负责动保园区设施(如P2动物房、P3实验室、动力中心等)的自动化控制系统(如DCS、SCADA、BMS、EMS、PLC)的规划、设计、实施、验证及全生命周期管理。确保自动化系统符合相关规范、数据完整性及其他相关法规要求,为园区的稳定、高效、合规运行提供核心技术保障。
(2)主导或参与自控系统的验证活动,包括编写并执行IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)协议。
(3)确保系统符合数据完整性要求,包括用户权限管理、审计追踪的审核与管理、电子记录/电子签名的合规性。
(4)负责自控系统的定期维护、备份、灾难恢复计划制定与测试。
(5)管理自动化系统的变更控制,执行变更的评估、实施、测试和文档更新。
(6)完成P3实验室和动物房所负责设施设备的日常维修、计划性维保工作,并按照施工方案和合同完成所负责外协工程和维修维护的施工质量、进度等的验收。
(7)完成P3实验室和动物房所负责关键防护设施设备的年度自检,并配合第三方检测机构完成所有指标的检测。
(8)完成P3实验室和动物房所负责设施设备档案的收集、整理和归档。
(9)负责P3实验室和动物房所负责设施设备配件及相关物品的选型采购。
(10)负责P3实验室和动物房关键防护设施设备和空间的终末消毒,对实验室终末消毒结果负责。
(11)负责实验室设施设备和动物房体系文件的编制、更新、改版、审核工作。
(12)对在建P3实验室和动物房的设计、图纸、URS进行核查,对项目缺陷项进行优化,确保项目建设满足功能性需求。
(13)对在建P3实验室和动物房设施设备进行调试、验证、性能检测、消毒验证等任务,确保项目设施设备满足运行要求。
(14)配合在建项目主体完成各体系认证认可工作。
(15)上级交办的其他工作。
2、岗位要求
(1)本科及以上学历,自动化、电气工程、机电一体化、计算机科学等相关专业。
(2)3年以上生物制药、化学制药、医疗器械或相关GMP规范行业自控系统工程经验。
(3)精通至少一种主流DCS/SCADA/PLC系统的编程、组态、调试和维护,熟悉工业网络架构和通信协议。
(4)具备出色的分析问题和解决复杂技术问题的能力,能承受压力应对紧急状况。
(5)具备优秀的文档编写能力,能撰写清晰、严谨的技术和验证文件。强烈的责任心和合规意识,对细节高度关注。
(6)有生物安全实验室、以及其他生物安全设施运维经验者优先,有洁净厂房(BMS/EMS)等关键制药设备自控项目经验者优先。
工作地点
济南钢城区科创中心2204

工作地点

公司信息
山东农科种业科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 农业
已审核
工商信息
企业名称 山东农科种业科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 王洪翔
经营状态 存续
成立时间 2021-10-19
注册资本 1.74亿元
认证资质
营业执照信息
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入职培训
在职培训
带薪年假
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